Para conseguir un control avanzado de la diabetes, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha aprobado su primera aplicación para teléfonos inteligentes que permite el control de una bomba de insulina de circuito cerrado para mujeres embarazadas con diabetes tipo 1. Esta aprobación supone un avance en el tratamiento de la diabetes durante el embarazo, un periodo crítico para la salud tanto de la madre como del bebé.
La aplicación, conocida como CamAPS FX, fue desarrollada por CamDiab, una empresa asociada a la Universidad de Cambridge. Este software innovador ha recibido la autorización de la FDA para su uso en dispositivos Android, permitiendo su aplicación en personas desde los dos años en adelante. La aprobación de esta herramienta adaptable amplía las opciones de manejo de la diabetes para una amplia gama de pacientes, incluyendo mujeres embarazadas.
CamAPS FX funciona como un páncreas artificial prescrito, utilizando datos en tiempo real de un monitor continuo de glucosa para calcular y administrar las dosis adecuadas de insulina durante el día y la noche. Este sistema automatizado proporciona un control más preciso y constante de los niveles de azúcar en la sangre, lo que es crucial para evitar complicaciones asociadas con la diabetes.
Más de 27.000 personas en 15 países ya utilizan CamAPS FX, tras su aprobación previa en Europa, Australia y el Reino Unido
La empresa ha informado que más de 27.000 personas en 15 países ya utilizan CamAPS FX, tras su aprobación previa en Europa, Australia y el Reino Unido bajo la marca CE. Este uso internacional avala la confianza y la efectividad de la aplicación en el manejo de la enfermedad. Entre los dispositivos compatibles se incluyen varios sensores y bombas de insulina.
AVALADA PARA SU USO EN EMBARAZADAS
La diabetes durante el embarazo puede presentar riesgos significativos tanto para la madre como para el bebé, incluyendo defectos de nacimiento y parto prematuro. El control automatizado de la insulina, especialmente adaptado para mujeres embarazadas, es fundamental para mitigar estos riesgos. Los programas de páncreas artificial, como CamAPS FX, buscan mantener los niveles de azúcar en la sangre dentro de un rango saludable, que es aún más estricto para las mujeres embarazadas.
Investigaciones previas han demostrado los beneficios del uso de CamAPS FX durante el embarazo. Un estudio abierto que incluyó a 16 mujeres embarazadas mostró una reducción significativa en los episodios de hipoglucemia, destacando la eficacia del algoritmo de la aplicación en el control de la diabetes en este grupo específico. Estos resultados son prometedores para mejorar la calidad de vida y la salud de las mujeres embarazadas con diabetes tipo 1.
Esta innovación podría abrir la puerta a futuras aprobaciones y desarrollos en el campo del páncreas artificial
La aprobación de CamAPS FX por parte de la FDA no solo representa un avance para las mujeres embarazadas con diabetes tipo 1, sino también un paso adelante en el uso de la tecnología para el manejo de enfermedades crónicas. Esta innovación podría abrir la puerta a futuras aprobaciones y desarrollos en el campo del páncreas artificial, proporcionando a los pacientes herramientas cada vez más sofisticadas para el control de su salud.
“Nos propusimos ayudar a las personas con diabetes tipo 1 y a sus familias a vivir una vida mejor y estamos encantados de que la FDA haya revisado la seguridad y eficacia de CamAPS FX y haya dado su aprobación a la tecnología”, afirma el creador de CamAPS FX, Roman Hovorka. “Ha sido probado exhaustivamente y estamos orgullosos de que muchos lo consideren el mejor algoritmo que existe”, concluye.