Un ensayo clínico multicéntrico ha mostrado avances significativos en el tratamiento de lesiones medulares agudas. El estudio, denominado NISCI (Nogo-A Inhibition in acute Spinal Cord Injury Study), evaluó el anticuerpo NG-101 (anti-Nogo-A), diseñado para bloquear la proteína Nogo-A, que inhibe la regeneración de fibras nerviosas dañadas tras una lesión en la médula espinal.
El anticuerpo NG-101 tiene como objetivo neutralizar los efectos de la proteína Nogo-A, facilitando la regeneración de vías nerviosas dañadas y promoviendo la recuperación funcional. Los estudios previos en modelos animales habían demostrado que esta proteína limita la capacidad del organismo para regenerar las fibras nerviosas tras una lesión aguda.
El ensayo clínico contó con la participación de 126 pacientes de entre 18 y 70 años con lesiones medulares agudas en la región cervical, comúnmente asociadas a tetraplejia. De ellos, 78 recibieron el anticuerpo inyectado directamente en el canal espinal, mientras que los 48 restantes fueron tratados con placebo. El tratamiento consistió en seis inyecciones administradas en paralelo a una atención hospitalaria integral. El diseño del estudio fue aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo.
El tratamiento consistió en seis inyecciones administradas en paralelo a una atención hospitalaria integra
Tras seis meses de tratamiento, los investigadores evaluaron la recuperación de las funciones motoras en los músculos de manos y brazos, críticos para la autonomía en pacientes con tetraplejia. Aunque no se observaron mejoras significativas en pacientes con lesiones completas, aquellos con lesiones incompletas experimentaron una recuperación notable en la activación voluntaria de músculos paralizados y en la independencia funcional en su vida cotidiana. De esta manera, el anticuerpo fue bien tolerado y no se reportaron efectos secundarios relacionados con el tratamiento, lo que representa un avance alentador tras años de investigación liderados por el Hospital Universitario Balgrist en Zurich.
Estos resultados iniciales en pacientes con tetraplejia aguda serán validados en futuros estudios. En diciembre de 2024 se iniciará un nuevo ensayo clínico con una versión mejorada del anticuerpo. Este próximo estudio se enfocará en subgrupos de pacientes seleccionados según su respuesta esperada al tratamiento.
El ensayo fue organizado por la Universidad de Zurich, bajo la dirección del Prof. Martin Schwab, y el Hospital Universitario Balgrist, liderado por el Prof. Armin Curt, en colaboración con el Hospital Universitario de Heidelberg, a cargo del Prof. Norbert Weidner. Además, el estudio contó con el apoyo de una red clínica europea que incluye centros especializados en Alemania, Suiza, España y la República Checa.
La producción del anticuerpo se llevó a cabo en el marco del proyecto CeNeReg, coordinado por la Plataforma de Tecnología de Medicina Regenerativa del Centro Traslacional Wyss Zurich. El proyecto NISCI recibió financiación del programa Horizonte 2020 de la Unión Europea, la Secretaría de Estado de Educación, Investigación e Innovación de Suiza (SBFI), la Fundación Suiza para Parapléjicos, Wings for Life, CeNeReg y la Fundación International Research in Paraplegia. A través de este avance marca un hito en la rehabilitación de pacientes con lesiones medulares incompletas y abre nuevas puertas para el desarrollo de terapias innovadoras.