BeiGene logra el respaldo del CHMP para la ampliación del uso de TEVIMBRA en oncología Internacional José Iborra
El CHMP confirma la no renovación de la comercialización de 'Translarna' tras nueva evaluación Internacional Agencias
La EMA impone nuevas reglas post-autorización: más control y costos para las farmacéuticas Internacional José Iborra
Nuevas tarifas de la EMA en 2025: Aumento de los costes en el desarrollo de medicamentos innovadores Internacional José Iborra
La EMA nombra a Tim Leest nuevo presidente del Comité de Medicamentos Huérfanos Internacional José Iborra
'Directivo de la semana': Rodrigo Gribble y el hito de los beneficios más allá del peso de Wegovy Directivo de la semana Redacción Salud35
La colaboración entre la EMA y los HTA: la clave para acelerar el acceso a los medicamentos en la UE Internacional José Iborra
Retrasos en nuevos tratamientos: “La demora se debe al tiempo de respuesta de las empresas al CHMP” Internacional José Iborra
La EMA da el visto bueno al uso de Wegovy para reducir el riesgo de eventos cardiovasculares Internacional Redacción Salud35
BMS recibe la validación de la EMA para su tratamiento de primera línea del carcinoma hepatocelular Internacional Redacción Salud35
Europa confirma el conflicto de interés con Aplidin de PharmaMar y volverá a evaluar el fármaco Internacional Ander Azpiroz
Encuesta de la Oficina PYME de la EMA: "La retroalimentación permite identificar los desafíos" Internacional José Iborra
Mayor inversión o IA, las tendencias regulatorias de los ensayos clínicos en 2024 Internacional José Iborra
Nueva versión del CTIS: Mejorando la disponibilidad y eficiencia de los datos clínicos Internacional José Iborra
Oficina PYME de la EMA: "Nos centramos en la capacitación y apoyo en regulación farmacéutica" Internacional José Iborra
Medicamentos contra el cáncer, análisis de datos y transparencia: la EMA repasa sus avances en 2023 Internacional Ander Azpiroz
Luz verde a la primera terapia dirigida a una forma genética rara de la ELA, con el sello de Biogen Internacional Ander Azpiroz
Las pymes farmacéuticas en Europa: motor de innovación sin liderazgo español Internacional José Iborra
La EMA trata de fortalecer el suministro de medicamentos críticos a través de nuevas recomendaciones Internacional AGENCIAS/ANDER AZPIROZ
La EMA presenta una revisión de la guía para PYMES del sector farmacéutico Internacional Redacción Salud35
La FDA aprueba menos medicamentos al año que la EMA, pero son más “exclusivos” Internacional Ander Azpiroz
"El optimismo volvió a nuestras vidas": la EMA celebra los logros clave del año 2023 Internacional José Iborra
La EMA da su negativa por segunda vez a la aprobación del fármaco para la ELA de Amylyx Internacional Redacción Salud35
Transparencia en los Ensayos Clínicos: avances y desafíos en la revisión del Sistema CTIS de la UE Nacional José Iborra
La EMA autoriza la comercialización de avacincaptad pegol de Iveric Bio para la atrofia geográfica Internacional Redacción Salud35
Los genéricos al frente: las nuevas comercializaciones de medicamentos en el año 2022 Nacional José Iborra
La EMA advierte sobre los peligros de la IA ante la creciente tendencia de inversión en el sector Internacional Ander Azpiroz