El avance continuo en la investigación de las empresas farmacéuticas ha generado un aumento significativo en la demanda de dispositivos médicos innovadores que permitan la administración efectivade terapias cada vez más complejas. De esta manera, la evolución en la formulación de fármacos, particularmente en terapias avanzadas como la inmunología, oncología, y tratamientos basados en células y genes, ha obligado a las compañías a reconsiderar los métodos tradicionales de administración de medicamentos y adaptarse a nuevas tecnologías.
En concreto, el informe anual de CPHI 2024 destaca que las empresas han apostado de manera notable en el sector de dispositivos de administración de fármacos, ya que se observa un crecimiento notable. Sobre todo se manifiesta en áreas emergentes como las terapias génicas y celulares, y los fármacos para la diabetes tipo 2, como los inhibidores de GLP-1.
Aunque las formulaciones basadas en pequeñas moléculas continúan dominando los desarrollos farmacéuticos, la proliferación de productos biológicos ha aumentado considerablemente, lo que requiere soluciones más avanzadas para su entrega. Dentro de este contexto, los dispositivos inyectables siguen siendo los protagonistas. En este sentido, los inyectores automáticos, las jeringas prellenadas y los sistemas de infusión se encuentran entre las tecnologías más utilizadas para administrar fármacos biológicos. Sin embargo, muchas empresas están intentando trasladar los tratamientos que tradicionalmente requerían hospitalización, como la administración intravenosa, hacia entornos domésticos.
Los inyectores automáticos, las jeringas prellenadas y los sistemas de infusión se encuentran entre las tecnologías más utilizadas para administrar fármacos
Para lograrlo, los dispositivos están evolucionando para manejar mayores volúmenes y viscosidades, como lo demuestran los desarrollos recientes en autoinyectores de mayor capacidad. Sin embargo, uno de los principales retos en el desarrollo de nuevos dispositivos de administración es equilibrar la sostenibilidad con los costes de producción.
A medida que las farmacéuticas intentan reducir el coste por dosis, la sostenibilidad se ha convertido en una prioridad creciente. Esto implica optimizar el diseño de los dispositivos para minimizar el uso de materiales, así como recurrir a sistemas de producción más eficientes que reduzcan la huella de carbono. Sin embargo, algunos materiales más sostenibles, como los obtenidos a partir de fuentes biológicas, pueden ser más costosos, lo que obliga a las empresas a buscar un equilibrio cuidadoso.
Una de las soluciones que ha ganado popularidad en los últimos años es el desarrollo de dispositivos con elementos reutilizables. En lugar de que todo el dispositivo sea desechable, algunas compañías han comenzado a diseñar sistemas que permiten que una parte del dispositivo se reutilice, reduciendo así tanto el impacto ambiental como el costo a largo plazo.
Además de los avances en inyectables, otras áreas están ganando terreno en el campo de la administración de fármacos, como la administración intradérmica y ocular. Las terapias génicas, han dado lugar a innovaciones en dispositivos que permiten administrar estos tratamientos directamente en los ojos. Asimismo, los dispositivos de microagujas y parches han demostrado ser una solución viable para ciertas terapias
Los sistemas intranasales están comenzando a ser utilizados para áreas terapéuticas que antes requerían únicamente inyecciones
El sector de dispositivos respiratorios ha visto menos innovación en comparación con otros campos, aunque esto está empezando a cambiar. Con el desarrollo de nuevas terapias inhaladas para el cáncer de pulmón y otras enfermedades pulmonares, se están realizando esfuerzos para adaptar los dispositivos a las necesidades de estas terapias más avanzadas. Un caso notable es el desarrollo de sistemas intranasales que pueden administrar tanto formas líquidas como en polvo, y que están comenzando a ser utilizados para áreas terapéuticas que antes requerían únicamente inyecciones.
El creciente uso de moléculas grandes, como los péptidos y los ácidos nucleicos, ha generado nuevos desafíos en el diseño de dispositivos capaces de manejar dosis mayores y formulaciones más delicadas. Los sistemas actuales de administración pulmonar, diseñados para entregar dosis de hasta 15 mg de polvo por uso, están siendo rediseñados para permitir la entrega de cantidades superiores a 25 mg.
Asimismo, la administración dirigida a sitios específicos en el cuerpo, está emergiendo como una tendencia clave impulsada por los avances en oncología y terapias génicas. Este enfoque requiere dispositivos que no solo puedan acceder físicamente a los sitios de difícil acceso, sino que también logren una entrega precisa y controlada del fármaco.
El desafío de entregar medicamentos a estos sitios específicos no se limita a la administración. Una vez que el medicamento ha sido entregado, es esencial controlar su distribución y retención dentro del sitio objetivo para maximizar la efectividad y minimizar los riesgos para los tejidos vecinos. Esto implica la necesidad de soluciones personalizadas y un profundo entendimiento de las características de los tejidos, lo que requiere un enfoque combinado de métodos experimentales y analíticos.