La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha impuesto una multa de 132.000,80 euros a la compañía Valneva Sweden AB por infracción “muy grave”.
Se ha procedido al cese del suministro del medicamento Dukoral suspensión y granulado efervescente para suspensión oral, 1 vial bebible de 3 ml + 1 sobre, 2 x 1 dosis
Según la publicación del Boletín Oficial de Estado (BOE), la AEMPS ha declarado responsable a la compañía por infracción muy grave tipificada en el artículo 111.2 c) 21.ª de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, aprobado por el Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio.
“Se ha procedido al cese del suministro del medicamento Dukoral suspensión y granulado efervescente para suspensión oral, 1 vial bebible de 3 ml + 1 sobre, 2 x 1 dosis (nº registro: 03263002 y código nacional: 700697), por parte del titular de autorización de comercialización, concurriendo razones de salud o de interés sanitario, como en el supuesto de originarse laguna terapéutica, ya sea en el mercado en general o en la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud”, recoge el BOE.