La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha informado del cese de comercialización e inmovilización cautelar de todas las unidades de los lotes fabricados a partir de julio de 2017 del producto cosmético +B.O emulsión hidratante ph5 de la compañía Telic debido a una posible contaminación.
Concretamente, la Aemps ha tenido conocimiento de la posible presencia de Burkholderia cepacia en los lotes fabricados a partir de esta fecha. Se trata de una bacteria que tiene bajo potencial infeccioso en personas sanas, pero puede presentar riesgos para personas con problemas de salud o en circunstancias especiales.
En este sentido, la Aemps está llevando a cabo una investigación en coordinación con la Dirección General de Ordenación Profesional y Regulación Sanitaria de la Generalitat de Cataluña.
Se trata de una bacteria que tiene bajo potencial infeccioso en personas sanas, pero puede presentar riesgos para personas con problemas de salud o en circunstancias especiales
Hasta que finalice esta investigación, se ha instado a Telic al cese de comercialización del producto.
En aplicación del principio de precaución, el producto debe quedar inmovilizado cautelarmente en los establecimientos o centros en los que se encuentre, por lo que no debe venderse o distribuirse, ni debe ser utilizado.
Las medidas adoptadas han sido comunicadas a las autoridades sanitarias de las comunidades autónomas, para su difusión y actuaciones oportunas, al Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos y al Sistema Español de Vigilancia Epidemiológica, para su conocimiento.