La empresa farmacéutica REIG JOFRE ha anunciado su participación en el consorcio 4D BIOSKIN integrado por entidades públicas y privadas, y enfocado en la investigación y el desarrollo de soluciones innovadoras en el ámbito de la biomedicina y la tecnología de la salud. En concreto, esta colaboración permitirá a la compañía abarcar el desarrollo y la traslación de la fabricación de tejidos cutáneos autólogos para la práctica clínica, utilizando la única bioimpresora 3D certificada en España para la fabricación de productos bioimpresos de uso clínico.
El proyecto se centra en optimizar los protocolos de crecimiento celular y desarrollo de biotintas, evaluar la viabilidad de la industrialización y comercialización de la biofabricación, establecer la digitalización del proceso para potenciar el escalado, y conseguir la validación de los tejidos cutáneos bioimpresos para su utilización en ensayos clínicos. La meta final es perfeccionar la cadena de valor de la biofabricación de tejidos bioimpresos 3D mediante la validación, escalado de la producción y comercialización de sustitutos de piel autólogos.
Dentro del proyecto, Reig Jofre se encargará de definir las métricas para evaluar la viabilidad industrial, estudiar las diversas aplicaciones del producto, e identificar los modelos de negocio adecuados para integrar estas terapias personalizadas en la industria farmacéutica.
A la empresa farmacéutica se le han adjudicado 89.735 euros para ejecutar sus responsabilidades
Para ello, a la empresa farmacéutica se le han adjudicado 89.735 euros para ejecutar sus responsabilidades. Asimismo, el consorcio 4D BIOSKIN ha recibido una ayuda total de 684.822,88 euros en el marco de la convocatoria de proyectos de Colaboración público-privada de la Agencia Estatal de Investigación, convocatoria 2022.
Durante los tres años que dura el proyecto, un equipo multidisciplinar compuesto por clínicos, investigadores biomédicos, ingenieros biomédicos y expertos del sector farmacéutico e industrial, trabajarán conjuntamente para desarrollar esta innovadora alternativa terapéutica. Como prueba de concepto del producto, se realizará un ensayo clínico en las instalaciones del Hospital Universitario Vall d’Hebron y del Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca en pacientes pediátricos afectados por quemaduras. A estos pacientes se les implantarán sustitutos de piel autólogos que se generarán durante el proyecto a partir de células de los propios pacientes embebidas en una matriz de colágeno y cubiertas por una segunda capa de células de la piel.
El ensayo examinará diversos factores de eficacia, incluyendo la integración del implante en los tejidos del paciente, el desarrollo de tejidos maduros y cicatrices, y el tiempo de recuperación. También se evaluarán aspectos de seguridad, tales como la aparición de posibles efectos adversos.
Reig Jofre es miembro del consorcio, junto con otras 6 entidades públicas y privadas en la vanguardia tecnológica, tales como: la Universidad de Barcelona (UB), la Fundación para la Formación e Investigación Sanitarias (FFIS) de la Región de Murcia, el Vall d'Hebron Instituto de Investigación (VHIR), Biocrosmo, Peaches y Biorem, esta última como empresa coordinadora del proyecto.