PharmaMar ha celebrado este jueves su Junta General Ordinaria de Accionistas, de forma exclusivamente telemática, en la que ha hecho balance del ejercicio 2020 y se ha hecho mención también a los hitos más importantes esperados para los próximos ejercicios.
El grupo obtuvo en el ejercicio 2020 los mejores resultados de su historia. Precisamente, en 2020, PharmaMar registró un ingreso total de 270 millones de euros, cifra que supone un crecimiento del 215%, frente a los 85,8 millones de euros contabilizados en el ejercicio 2019.
A nivel operativo, el EBITDA del grupo PharmaMar se situó en los 163 millones de euros a 31 de diciembre de 2020. El grupo cierra el 2020 con una posición total de caja y equivalentes de 216 millones de euros y una deuda total de 53 millones de euros.
Los importantes hitos alcanzados por la compañía en los últimos ejercicios han tenido su reflejo en el mercado bursátil. Así pues, a la revalorización de un 227% registrada en el ejercicio 2019, hay que añadir otra importante revalorización del 65% en el ejercicio 2020. Este incremento en el valor de la compañía y el incremento del volumen medio diario negociado, entre otros factores de decisión, llevó al Comité Asesor Técnico del Ibex a decidir incluir PharmaMar en el índice Ibex-35 en septiembre de 2020.
En 2020, la compañía entró en el IBEX 35 y se revalorizó en bolsa un 65%
Entre los puntos del orden del día aprobados en la junta se destaca el acuerdo de reparto de un dividendo ordinario por importe de 0,60 euros brutos por cada una de las acciones de la sociedad con derecho a percibirlo. Este dividendo se hará efectivo el día 30 de abril de 2021.
UNIDAD DE NEGOCIO DE ONCOLOGÍA
En enero de 2020, PharmaMar cobró el “up front” del acuerdo con Jazz Pharmaceuticals por importe de 200 millones de dólares (181 millones de euros). Posteriormente, en el mes junio del mismo año, se produjo la aprobación para la comercialización en EE.UU. de lurbinectedina por parte de la FDA bajo procedimiento acelerado, ello hizo que PharmaMar cobrara un milestone regulatorio por parte de Jazz Pharmaceuticals por importe de 100 millones de dólares (88 millones de euros).
Los ingresos por royalties del Grupo PharmaMar crecieron en el 2020 un 405%, hasta los 15,7 millones de euros. Este incremento se debe principalmente a los royalties por ventas de Zepzelca (lurbinectedina) en EE.UU.
En 2020 dieron comienzo nuevas investigaciones con lurbinectedina en diferentes combinaciones con inmunoterapia. En este sentido, se pusieron en marcha dos nuevos ensayos de fase I-II, de lurbinectedina en combinación con atezolizumab y de lurbinectedina en combinación con pembrolizumab. Ambos con el objetivo de determinar la dosis recomendada y eficacia de estas combinaciones.
A principios de 2021, en el marco de la Conferencia Mundial sobre el Cáncer de Pulmón de la IASLC 2020, se mostraron en una presentación oral los resultados del ensayo de fase I con la combinación de lurbinectedina con irinotecan, que demostró ser eficaz en pacientes con cáncer de pulmón microcítico, después de recaída en primera línea, con una actividad notable en pacientes con enfermedad resistente (Chemotherapy-Free Interval CTFI <90 días) y en 3ª línea de tratamiento.
Además, durante este año, PharmaMar tiene previsto comenzar dos nuevos ensayos de fase III con lurbinectedina, uno para el tratamiento de cáncer de pulmón microcítico en monoterapia que serviría tanto para intentar conseguir la aprobación en Europa como de ensayo confirmatorio en EEUU. El segundo ensayo sería para el tratamiento de mesotelioma.
También en oncología, la compañía tiene previsto iniciar a lo largo del presente ejercicio uno o dos ensayos en fase II con su compuesto PM14, que actualmente se encuentra en fase I. De igual forma, PharmaMar tiene previsto incluir una o dos nuevas moléculas en fase I en el pipeline de oncología durante el 2021.
UNIDAD DE NEGOCIO DE VIROLOGÍA
A comienzos de 2020, fruto del compromiso de PharmaMar de proporcionar nuevas opciones de tratamiento para el COVID-19, se creó la nueva Unidad de Virología con el fin de investigar, desarrollar y aportar medicamentos en enfermedades víricas para las que todavía no hay tratamientos eficaces.
La prioridad actual de esta unidad está centrada en encontrar un tratamiento eficaz contra el SARS-CoV-2. En este sentido, la compañía está en fase de desarrollo clínico con su molécula plitidepsina como tratamiento para la COVID-19.
Plitidepsina ya ha mostrado en diferentes estudios preclínicos su eficacia contra el SARS-CoV-2 y otros tipos de coronavirus.
La molécula de PharmaMar ha sido investigada en ensayos in vitro en varios centros de investigación de referencia a nivel mundial como el Centro Nacional de Biotecnología del CSIC (CNB-CSIC), dirigido por el Dr. Luis Enjuanes; el Instituto de Patógenos Emergentes del hospital Mount Sinai de Nueva York, con el Dr. Adolfo García Sastre; el hospital Germans Trias i Pujol Barcelona, dirigido por el Dr. Bonaventura Clotet y el Institut Pasteur de Corea.
En octubre de 2020 se presentaron los resultados positivos del ensayo APLICOV-PC con plitidepsina para el tratamiento de pacientes con COVID-19, en el que se alcanzaron los objetivos primarios de seguridad y eficacia.
El pasado mes de febrero, la Agencia Británica del Medicamento (MHRA, Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) autorizó en inicio del ensayo de fase III NEPTUNO, que tiene como objetivo primario determinar la eficacia de plitidepsina para el tratamiento de pacientes hospitalizados con infección moderada de COVID-19. Se espera también en breve que este ensayo cuente con la autorización para iniciarse en otros países de Europa.
El ensayo de fase III NEPTUNO tiene previsto reclutar más de 600 pacientes, en diferentes centros europeos y del resto del mundo.