En el año 2019, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), junto con sus homólogas de Francia (ANSM) y Estados Unidos (FDA), emitió alertas sobre el riesgo de que las prótesis mamarias Biocell de Allergan estuvieran asociadas con un tipo de cáncer linfático conocido como linfoma anaplásico de células grandes (LACG). Como resultado, Allergan retiró estas prótesis del mercado. Sin embargo, cinco años después, la Organización de Consumidores y Usuarios (OCU) ha llevado el caso a los tribunales en representación de 28 mujeres afectadas.
En concreto, la OCU presentó una demanda ante el Juzgado de Primera Instancia de Madrid para exigir indemnizaciones que alcanzan un promedio de 29.277 euros por persona. La organización busca compensar tanto a las mujeres que han desarrollado LACG como a aquellas que han experimentado daños morales debido al riesgo asociado con estas prótesis. Además, se incluyen reclamaciones para cubrir los costos de retirada de los implantes defectuosos en los casos en que las afectadas hayan asumido estos gastos.
En 2021 Allergan reconoció que las prótesis Biocell retiradas del mercado presentaban efectos adversos
Según la organización, en 2021 Allergan reconoció que las prótesis Biocell retiradas del mercado presentaban efectos adversos y riesgos significativos para las personas implantadas. Asimismo, la compañía admitió que estos productos no cumplían con los estándares de seguridad esperados, calificándolos como defectuosos de acuerdo con la legislación española.
Ante todo ello, la OCU, que en 2021 ya lanzó una campaña para visibilizar el problema, ha puesto a disposición de las afectadas peritos y abogados especializados para gestionar las reclamaciones judiciales. Además, la organización busca compensaciones por los gastos médicos relacionados con la retirada de los implantes, y por los daños físicos y emocionales sufridos. Por otro lado, en septiembre de 2022, la OCU inició acciones judiciales tras la imposibilidad de llegar a un acuerdo extrajudicial con Allergan. En enero de 2023, las diligencias preliminares fueron admitidas a trámite, pero el proceso se ha visto retrasado debido a la oposición de la compañía. La organización sigue trabajando para que las mujeres afectadas obtengan justicia y compensaciones adecuadas.
¿CÓMO SABER SI TIENES UNA PRÓTESIS BIOCELL?
La OCU insta a las mujeres que sospechen tener una prótesis Biocell a verificarlo mediante la tarjeta de implantación proporcionada en el momento de la cirugía o consultando su historial clínico. De esta manera, aquellas personas afectadas que aún no se han sumado a la reclamación pueden contactar con la OCU para recibir orientación.
Este caso, que combina salud pública y derechos de los consumidores, subraya la importancia de garantizar que los productos sanitarios cumplan con los máximos estándares de seguridad.