Medtronic ha informado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) de la retirada del mercado de determinados equipos de infusión Minimed, fabricados por Unomedical.
Según la información facilitada por la compañía, esta retirada se debe a los informes que han recibido de una potencial sobreinfusión de insulina producida poco después de cambiar el equipo de infusión, lo que puede producir hipoglucemia y, en casos extremos, la muerte.
El problema detectado puede causar una hipoglucemia y, en casos extremos, la muerte
Y es que, el problema podría deberse a la presencia de líquido bloqueando la membrana del equipo de infusión si se derrama insulina, alcohol o agua sobre el reservorio de insulina durante el proceso de cebado o llenado del tubo. Por todo ello, Medtronic ha anunciado que sustituirá los equipos de infusión afectados por otros cuya membrana está hecha de un nuevo material que reduce el riesgo mencionado.
Además, ha remitido un aviso a los profesionales sanitarios, aseguradoras y pacientes que disponen de los equipos de infusión afectados con las instrucciones para identificar los productos afectados, así como las recomendaciones y advertencias a seguir hasta disponer de unidades no afectadas por este problema.