Medtronic se enfrenta a un nuevo fallo… Esta vez ha informado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) sobre la posibilidad de que no se cargue la batería interna de determinadas bombas de insulina “MiniMed 640G”, fabricadas por Medtronic MiniMed EE.UU., debido a un error de software de la bomba.
Este sistema está indicado para la administración continua de insulina, a índices fijos y variables, para el tratamiento de la diabetes mellitus en personas que necesitan insulina.
Aunque Medtronic ha remitido un aviso a los profesionales santiarios y pacientes que tienen este dispositivo, esta no es la primera vez que tiene que alertar de fallos en sus dispositivos.
El pasado mes de octubre, la compañía tuvo que retirar varios lotes de su dispositivo de embolización, según explicó a la AgenciaAmericana del Medicamento (FDA, por sus siglas en inglés), debido al desprendimiento del revestimiento de politetrafluoroetileno de los aparatos, cuyas consecuencias podían dar lugar a un episodio tromboembólico a los pacientes afectados.
Asimismo, en abril de 2016, procedió a retirar la batería utilizada en su dispositivo Covidien Oridion, debido a u n fallo de fabricación que podría suponer el aumento del riesgo de daño térmico.
Porque salud necesitamos todos… ConSalud.es
Este sistema está indicado para la administración continua de insulina, a índices fijos y variables, para el tratamiento de la diabetes mellitus en personas que necesitan insulina.
Aunque Medtronic ha remitido un aviso a los profesionales santiarios y pacientes que tienen este dispositivo, esta no es la primera vez que tiene que alertar de fallos en sus dispositivos.
El pasado mes de octubre, la compañía tuvo que retirar varios lotes de su dispositivo de embolización, según explicó a la AgenciaAmericana del Medicamento (FDA, por sus siglas en inglés), debido al desprendimiento del revestimiento de politetrafluoroetileno de los aparatos, cuyas consecuencias podían dar lugar a un episodio tromboembólico a los pacientes afectados.
Asimismo, en abril de 2016, procedió a retirar la batería utilizada en su dispositivo Covidien Oridion, debido a u n fallo de fabricación que podría suponer el aumento del riesgo de daño térmico.
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