La inteligencia artificial (IA) ha emergido como una herramienta transformadora en el sector farmacéutico, revolucionando diversos aspectos de la investigación, el desarrollo de fármacos y la atención al paciente. Desde la identificación de compuestos terapéuticos hasta la personalización de tratamientos y la mejora de la eficiencia operativa, la IA permite a las empresas abordar desafíos complejos de manera más rápida y precisa.  

En este sentido, Enrique Paredes, Engineer Manager de Telomera en España, explica en una entrevista a Salud35 cómo la IA mejora la protección de datos sensibles, combate fraudes en la cadena de suministro, asegura la fabricación de medicamentos y facilita el cumplimiento normativo en la industria farmacéutica.

¿Cómo contribuye la IA a proteger los datos sensibles en investigaciones de nuevos fármacos y ensayos clínicos?

La inteligencia artificial  desempeñará en breve un papel importante en la protección de datos sensibles dentro de las investigaciones de nuevos fármacos y ensayos clínicos, donde la confidencialidad y la integridad de la información son fundamentales.

La IA permite transformar información sensible en formatos que no pueden ser vinculados a individuos

Una de las principales contribuciones de la IA es la implementación de técnicas avanzadas de anonimización y enmascaramiento de datos. Estas herramientas permiten transformar información sensible, como datos de pacientes, en formatos que no pueden ser vinculados directamente a individuos, asegurando la privacidad sin comprometer la utilidad de los datos para análisis.

Otra aplicación clave de la IA es el uso de modelos predictivos y análisis encriptados. A través de técnicas como el aprendizaje federado, los algoritmos pueden entrenarse utilizando datos distribuidos en múltiples instituciones sin que los datos sensibles salgan de sus entornos originales. Esto no solo minimiza los riesgos asociados con la transferencia de datos, sino que también permite una colaboración segura en investigaciones a nivel global.

¿Cómo ayuda la IA a identificar falsificaciones o fraudes en la cadena de suministro de productos farmacéuticos?

La IA es una herramienta interesante para identificar falsificaciones y fraudes en la cadena de suministro de productos farmacéuticos, por ejemplo, detectando anomalías que podrían indicar actividades fraudulentas, analizando patrones de distribución, precios y ventas para identificar inconsistencias que sugieran la presencia de productos falsificados en la cadena.

Además, la IA facilita la autenticación de productos farmacéuticos mediante tecnologías como la visión por computadora. Esta técnica permite analizar características físicas de los medicamentos para verificar su autenticidad. Asimismo, ayuda a analizar datos no estructurados  para detectar menciones de posibles problemas relacionados con medicamentos falsificados. Estas señales tempranas pueden desencadenar investigaciones más profundas y prevenir la distribución masiva de productos fraudulentos.

¿Qué papel juega la IA en la supervisión y seguridad de las instalaciones de fabricación de medicamentos?

En términos de seguridad, la IA ayuda a prevenir fallos en los equipos mediante el uso de mantenimiento predictivo. Los algoritmos analizan patrones históricos y datos en tiempo real para predecir cuándo una máquina podría fallar, programando el mantenimiento antes de que ocurra un problema. Esto no solo reduce tiempos de inactividad no planificados, sino que también evita posibles accidentes en la planta y asegura que los medicamentos se fabriquen en condiciones óptimas.

La IA automatiza la supervisión de los registros de producción y los compara con los estándares regulatorios para identificar incumplimientos

Además, la IA automatiza la seguridad física en las instalaciones mediante cámaras inteligentes equipadas con algoritmos de IA pueden identificar actividades inusuales, como accesos no autorizados o movimientos sospechosos, alertando al personal de seguridad en tiempo real.  

Otro aspecto crítico es el cumplimiento normativo. La IA automatiza la supervisión de los registros de producción y los compara con los estándares regulatorios para identificar posibles incumplimientos. Esto facilita auditorías internas más precisas y reduce el riesgo de sanciones por parte de las autoridades regulatorias.

¿De qué manera la IA puede ayudar a las farmacéuticas a cumplir con normativas regulatorias en temas de seguridad y transparencia?

La IA facilita el manejo y análisis de grandes volúmenes de datos generados en las distintas etapas del desarrollo, fabricación y distribución de medicamentos. Algoritmos avanzados pueden automatizar la recopilación y verificación de datos críticos, asegurando que se registren con precisión y se mantengan actualizados para cumplir con los estándares regulatorios, como los de la FDA o la EMA.

Una de las principales aplicaciones de la IA es en la gestión de registros electrónicos. Al procesar datos generados durante los ensayos clínicos o en las operaciones de fabricación, la IA puede identificar inconsistencias o lagunas en la documentación que podrían llevar a problemas de cumplimiento. Por ejemplo, los sistemas basados en IA pueden revisar automáticamente los protocolos de producción para verificar que todos los pasos se hayan seguido correctamente, minimizando el riesgo de errores humanos.

Por otro lado, en el ámbito de los ensayos clínicos, la IA mejora la transparencia al analizar datos en tiempo real y generar reportes automatizados para autoridades regulatorias.