Cuenta atrás para la vacuna de la compañía Hipra. Si los plazos se ajustan a los planes publicados por la empresa española, la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés European Medicines Agency) dará su aprobación en noviembre. Apenas un mes más tarde, la preparación biológica estaría disponible para dar comienzo a la campaña de vacunación.
Atendiendo a detalles concretos la farmacéutica presentará, antes de que finalice octubre, los últimos datos para que el organismo regulador concluya su evaluación de la vacuna contra la COVID-19. De este modo, confían en recibir la luz verde para su posterior registro y comercialización en noviembre, mientras que en diciembre.
"Esperamos y confiamos tener la autorización en noviembre y que la vacuna pueda ser parte de la campaña de vacunación antes de fin de año tanto en España como en el resto de la Unión Europea"
"La fecha depende de lo que diga la EMA; pero esperamos y confiamos tener la autorización en noviembre y que la vacuna pueda ser parte de la campaña de vacunación antes de fin de año tanto en España como en el resto de la Unión Europea", indica la vicepresidenta ejecutiva de Hipra, Elia Torroella.
La Comisión Europea cerró el pasado agosto un acuerdo de compra conjunta con Hipra para asegurar el suministro de 250 millones de dosis de su vacuna proteica a la Unión Europea, un convenio por el que ya han mostrado interés 14 Estados miembro, entre ellos España, Francia o Austria, y que prevé un precio por dosis "por debajo de los 10 euros", según ha detallado el también vicepresidente ejecutivo de la compañía Carlos Montañés.
En paralelo al calendario que se maneja con los Estados miembros, cuyo calendario de compras y entregas se precisará una vez la EMA de luz verde a la preparación, Hipra ya está en contacto con otras regiones, entre las que destacan Estados Unidos o algunos países de América Latina.
La EMA examina el suero de Hipra como una vacuna de refuerzo para administrar a partir de los 16 años, si bien la farmacéutica espera empezar con ensayos pediátricos una vez cuente con la autorización de comercialización en la Unión Europea para poder ampliar el rango de aplicación
Los ejecutivos de la empresa explican este interés en que ofrece "un espectro muy amplio de protección" y las condiciones de conservación son más favorables para la exportación, al conservarse entre los dos y ocho grados y no necesitar congelación durante su transportes y almacenaje.
La EMA examina el suero de Hipra como una vacuna de refuerzo para administrar a partir de los 16 años, si bien la farmacéutica espera empezar con ensayos pediátricos una vez cuente con la autorización de comercialización en la Unión Europea para poder ampliar el rango de aplicación.