La compañía biofarmacéutica GSK ha anunciado datos positivos preliminares del ensayo de fase III (NCT05966090) que evalúa la inmunogenicidad, reactogenicidad y seguridad de Arexvy, la vacuna recombinante adyuvada frente al virus respiratorio sincitial (VRS), cuando se coadministra con Shingrix, la vacuna recombinante frente al herpes zóster. Estos datos se presentaron en el Congreso e la Sociedad Europea de Medicina Geriátrica (EuGMS) que está teniendo lugar en Valencia del 18 al 20 de septiembre.
En cuanto a la vacuna de GSK frente al herpes zóster, está aprobada para la prevención de esta enfermedad en adultos de 50 años o más. En el caso de otros países también para adultos de a partir de 18 años de edad que tienen un mayor riesgo de herpes zóster. Además, la vacuna de GSK frente al VRS ha sido aprobada para la prevención de la enfermedad del tracto respiratorio inferior (ETRI) causada por el propio VRS en personas a partir de los 60 años en 50 países, incluyendo Europa, Japón y EE.UU.
“La coadministración de vacunas es una valiosa herramienta para los profesionales sanitarios y las autoridades de Salud Pública, ya que puede ayudar a mejorar las coberturas de vacunación en adultos"
Según apuntan desde la biofarmacéutica, los datos muestran una respuesta inmunitaria no inferior cuando las vacunas se coadministraron en comparación con su dispensación en visitas separadas. En ambos grupos, los eventos adversos más frecuentemente reportados fueron dolor en el lugar de la inyección, fatiga y mialgia. Aunque la duración de estos fue corta y comparable entre los dos grupos.
El riesgo de desarrollar ambas enfermedades aumenta con la edad, ya que el sistema inmunitario se debilita, y las comorbilidades subyacentes como la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), la diabetes y el asma, o la inmunosupresión, también pueden incrementar el riesgo.
“La coadministración de vacunas es una valiosa herramienta para los profesionales sanitarios y las autoridades de Salud Pública, ya que puede ayudar a mejorar las coberturas de vacunación en adultos, algo muy relevante si pensamos la salud de aquellos con mayor riesgo, como los adultos mayores de 50 años con comorbilidades médicas subyacentes como la diabetes o la EPOC. Estos datos, que demuestran que la coadministración de las dos vacunas fue bien tolerada, representan un paso positivo para mejorar la cobertura de vacunación frente a estas enfermedades una vez tengamos las recomendaciones en España de vacunación frente al VRS para este colectivo”, indica la Dra. Gloria Mirada, vicepresidenta primera de la Asociación Española de Vacunología (AEV).
“La inmunización en adultos ofrece enormes beneficios tanto individuales como sociales y, sin embargo, las tasas de vacunación en adultos suelen ser insuficientes"
En esta misma línea, Iñaki Hernáez, director médico del área de vacunas de GSK España, ha destacado que están entusiasmados de compartir datos sobre la coadministración de nuestras vacunas frente al herpes zóster y el VRS. “La inmunización en adultos ofrece enormes beneficios tanto individuales como sociales y, sin embargo, las tasas de vacunación en adultos suelen ser insuficientes. Con nuestros estudios de coadministración, GSK está utilizando su ciencia y tecnología para ayudar a eliminar algunas barreras en la inmunización de los adultos al reducir el número de visitas a los centros de salud y mejorar así la prevención en el herpes zóster y el VRS”, añade.
Según apuntan desde GSK, los resultados de este estudio serán enviados para su publicación en una revista científica y se utilizarán para respaldar las solicitudes de autorización regulatoria ante la FDA de los EE. UU., la EMA y otras agencias regulatorias.