Aelix Therapeutics ha alcanzado un acuerdo de colaboración en investigación clínica con Gilead Sciences a través del cual ambas compañías evaluarán de forma conjunta productos de investigación propios en un estudio clínico estratégico destinado a lograr una cura funcional contra la infección por el VIH.
A través de esta acuerdo, que es una muestra de la apuesta de Gilead por la investigación en nuestro país, ambas compañías realizarán un estudio clínico, titulado AELIX-003, en el que se investigará la seguridad, tolerabilidad, inmunogenicidad y eficacia de un régimen compuesto por la vacuna de células T HTI de Aelix Therapeutics y vesatolimod, un agonista del receptor TLR-7 de Gilead, en individuos infectados por el VIH bajo terapia antirretroviral.
AELIX-003 es un estudio doble ciego controlado con placebo que se llevará a cabo en aproximadamente 90 participantes que han iniciado terapia antirretroviral tempranamente después de ser infectados por VIH
En el estudio se espera que vesatolimod active la expresión del VIH en el cuerpo y aumente la respuesta inmune inducida por la vacuna, conduciendo así a la eliminación de las células infectadas por el virus. Actualmente, vesatolimod está bajo evaluación clínica por parte de Gilead en individuos infectados con el VIH con supresión viral.
AELIX-003 es un estudio doble ciego controlado con placebo que se llevará a cabo en aproximadamente 90 participantes que han iniciado terapia antirretroviral tempranamente después de ser infectados por el VIH. Los participantes, que se reclutarán en varios centros de ensayos clínicos en España, continuarán recibiendo terapia antirretroviral al comenzar el estudio y tendrán sus cargas virales de VIH controladas bajo los límites de detección.
A PRINCIPIOS DE 2019
Después de la exposición a la vacuna/vesatolimod, todos los participantes, bajo una cuidadosa monitorización, detendrán temporalmente sus medicamentos antirretrovirales para determinar si la intervención es efectiva para mantener sus niveles del VIH bajo control. El inicio de AELIX-003 está previsto para principios de 2019.
"Esta colaboración combina la amplia experiencia de Gilead en el desarrollo de medicamentos antivirales con nuestra plataforma de vacunas altamente innovadora", ha comentado Ian McGowan, vicepresidente de asuntos médicos de Aelix.
Por su parte, Lance Berman, director médico de Aelix, ha dicho que "el mantenimiento de la remisión viral sin terapia antirretroviral representa la próxima frontera en el tratamiento del VIH". "Estamos muy contentos de colaborar con Gilead en este proyecto, nuestro primer paso para mostrar el potencial de nuestro inmunógeno HTI como la base de regímenes combinados para el mantenimiento de laremisión viral", ha subrayado.
Por último, para John McHutchison, director científicio de Gilead Scientes, "esta colaboración reunirá a dos prometedores agentes en fase de investigación que ya se están evaluando de forma independiente en ensayos clínicos de fase temprana. Gilead confíaen la colaboración con AELIX Therapeutics en este innovador esfuerzo de investigación clínica".