La compañía farmacéutica Gedeon Richter ha lanzado Lidbree 42 mg/ml gel intrauterino, un anestésico local tópico cuyo principio activo es la lidocaína, indicado para el dolor agudo causado por procedimientos cervicales e intrauterinos en mujeres adultas y adolescentes a partir de los 15 años
Tal y como ha informado la compañía especializa en salud de la mujer en un comunicado, se administra entre cinco y siete minutos antes del inicio del procedimiento y tiene una duración de acción de entre 30 a 60 minutos.
Según la doctora Carmen Pingarron, jefa de Servicio de Ginecología y Oncoginecología del Hospital Quirónsalud San José de Madrid, "clásicamente las mujeres han estado predispuestas a sufrir las molestias de intervenciones, como histeroscopias, inserciones de DIU o biopsias cervicales y endometriales, alentadas incluso por sus médicos que les decían que era poca cosa". En este sentido, ha reiterado la doctora, "habría que escuchar a más mujeres, para saber cuál ha sido su experiencia real con el dolor".
En un estudio que evaluaba la intensidad de dolor experimentada por la paciente y la percibida por el médico durante la inserción de DIU se observó que la media del dolor máximo experimentado por las pacientes fue de 64,8 mm (escala visual analógica de 100 mm) en comparación con 35,3 mm calificada por el médico (p<.001).
Está indicado para mujeres adultas y adolescentes a partir de los 15 años y se administra en estado líquido por vía endocervical e intrauterina
Pingarron también ha indicado que "las mujeres nulíparas, postmenopáusicas, con historia de dismenorrea o ansiedad son más propensas a experimentar mayor dolor en los procedimientos ginecológicos". "Muchos sanitarios tienen tendencia a pensar que estos procesos no son muy dolorosos, pero esta percepción no se ajusta a la realidad. El cérvix tiene una gran cantidad de terminaciones nerviosas también del sistema parasimpático, que hacen que las mujeres puedan incluso llegar a marearse cuando se les manipula para este tipo de procedimientos", ha subrayado.
"Hay mujeres que tienen verdadero miedo al dolor y no deben renunciar a un método anticonceptivo de mayor eficacia. Hasta ahora cuando veíamos que no era posible ponérselo en consulta lo hacíamos en quirófano con sedación. Con este anestésico podríamos evitar los procesos quirúrgicos", ha añadido la doctora.
ADMINISTRACIÓN DE LIDBREE
Lidbree es un líquido termogelificante, sin conservantes, que se presenta en una jeringa precargada graduada en mililitros provista de un aplicador estéril. La formulación, tras su administración, forma un gel al alcanzar la temperatura corporal, quedando adherida al tejido mucoso del canal cervical y del útero (minimizando las pérdidas que se producirían con una formulación líquida). La formulación termogelificante limita la dilución en las secreciones mucosas actuando el anestésico local como un sistema de acumulación.
En el estudio fase II controlado con placebo, se observó que un 63,6% de las pacientes que recibieron el gel de lidocaína no experimentaron ninguna molestia o una molestia leve tras la administración del fármaco. En este mismo estudio, se observó quelos acontecimientos adversos fueron similares en frecuencia y tipo en los dos grupos; al menos un evento adverso ocurrió en el 29,1% de las mujeres que recibieron lidocaína, y en el 33,3% de las que recibieron el placebo. Los eventos adversos más comunes fueron náuseas y problemas gastrointestinales.