La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha tenido conocimiento a través de la empresa distribuidora Reckitt Benckiser Healthcare España, de la retirada del mercado de determinados lotes de preservativos masculinos Durex de látex sintético/poliisopreno (PI), fabricados a principios del 2018, al no cumplir las pruebas de durabilidad (vida útil de 3 años) establecidas por el fabricante.
Según ha informado la Aemps en un comunicado, los preservativos masculinos de látex sintético/poliisopreno (PI) Durex Real Feel y Durex Sin Látex son productos sanitarios destinados a proporcionar un método de anticoncepción y prevención de las infecciones de transmisión sexual (ITS). Los preservativos PI ofrecen un beneficio a los consumidores con sensibilidad al látex debido a que no contienen este material.
Los productos afectados distribuidos en España son los preservativos masculinos de látex sintético/poliisopreno (PI) Durex Real Feel (12 unidades) y Durex Sin Látex (12 unidades)
De acuerdo con la información facilitada, el fabricante ha detectado que determinados lotes no cumplen con los requisitos de presión de rotura al final de la vida útil del producto y que podría haber un aumento en el número de roturas de preservativos durante su uso. Estos productos se distribuyen en España a través de la empresa Reckitt Benckiser Healthcare.
SITUACIÓN ACTUAL EN ESPAÑA
La empresa está enviando una nota de aviso a los distribuidores, farmacias y comercios que disponen del producto afectado en nuestro país, en la que se incluyen las acciones a seguir para proceder a su retirada. Igualmente, ha puesto en su página web información destinada a los consumidores.
Los productos afectados distribuidos en España son los preservativos masculinos de látex sintético/poliisopreno (PI) Durex Real Feel (12 unidades) y Durex Sin Látex (12 unidades).