Laboratorios Boiron han valorado positivamente el avance en el registro de “medicamentos homeopáticos”, para que España se adecúe a la normativa que exige Europa a todos sus países, en cuanto a la autorización, registro y dispensación de “medicamentos homeopáticos”, en la misma línea que otros estados miembros, donde Boiron tiene ya registrados sus medicamentos.
En un comunicado, Boiron ha afirmado que va a proceder al registro de cada uno siguiendo los plazos establecidos por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) que va desde el 1 de noviembre de 2018 hasta el 30 de abril de 2022, en función de tipología y orden alfabético de cada producto.
Durante este periodo, sigue estando autorizada la comercialización de los medicamentos comunicados por Boiron. Respecto a aquellos que no se han comunicado y que no aparecen en la Anexo I de la resolución de la Agencia, pueden ser devueltos por la oficina de farmacia a través de su canal habitual.
Laboratorios Boiron asegura que siempre han cumplido con los requisitos y la normativa establecida y así seguirá siendo
En este proceso de registro, la directiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 6 de noviembre de 2001, contiene disposiciones específicas para los medicamentos homeopáticos, entre ellas, la instauración de un procedimiento de registro simplificado especial para aquellos medicamentos que cumplan con los tres criterios establecidos: vía de administración oral o externa, ausencia de indicación terapéutica y que su grado de dilución garantice la inocuidad del medicamento. Para el resto de medicamentos que no cumplan con estos tres criterios se les aplicará las normas habituales para la autorización de comercialización, teniendo en cuenta su naturaleza homeopática.
En este sentido, los laboratorios han asegurado que "siempre ha cumplido con los requisitos y la normativa establecida tanto por el Ministerio de Sanidad como por la Agencia y así seguirá siendo".
"Como laboratorio farmacéutico especializado en la fabricación y distribución de medicamentos homeopáticos y miembro de FarmaIndustria, desarrollamos nuestra actividad ajustándonos estrictamente al cumplimiento de la normativa vigente", han destacado.
Por último, han apuntado que los "medicamentos homeopáticos" son medicamentos en virtud no solo de la legislación española sino también de la europea y están perfectamente regulados en España. Además, se dispensan de forma exclusiva en farmacias, lo que la mejor garantía de seguridad tanto para los médicos prescriptores y los farmacéuticos que los recomiendan como para los pacientes que los utilizan.