Allergan deja a los pacientes sin su medicamento para el deterioro de la visión, Ozurdex, hasta diciembre. Y es que, tras la retirada el pasado 3 de octubre de varios lotes afectados por un defecto de calidad, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha recomendado a los profesionales médicos que consideren tratamientos alternativos disponibles al fármaco Ozurdex 700 microgramos implante intravítreo en aplicador.
Precisamente, fueron retirados del mercado aquellos lotes en los que se había confirmado el defecto de calidad consistente en la liberación de una partícula de silicona proveniente del manguito de la aguja en alguna de sus unidades y, ahora, los nuevos lotes fabricados ya sin este defecto de calidad, no estarán disponibles hasta diciembre de 2018.
En todos los casos en los que se decida el tratamiento con estas unidades de Ozurdex son necesarios controles regulares y un seguimiento riguroso del pacientes
Por ello, la agencia ha aconsejado a los médicos que sólo utilicen Ozurdex si no hay ningún tratamiento alternativo adecuado y tras haber informado al paciente del posible defecto y sus riesgos potenciales.
En el caso que se considere necesario el uso de Ozurdex, los facultativos podrán solicitar, de forma individualizada a través de su servicio de farmacia, unidades de los lotes afectados por el defecto de calidad, a Allergan para el tratamiento, y siempre que la valoración del beneficio/riesgo indique la conveniencia de la utilización de las unidades disponibles que potencialmente pueden tener el citado defecto.
En todos los casos en los que se decida el tratamiento con estas unidades de Ozurdex son necesarios controles regulares y un seguimiento riguroso del paciente, debiendo notificar cualquier reacción adversa que se detecte.