AGC Pharma Chemicals, compañía especializada y dedicada a la Organización de Desarrollo y Fabricación por Contrato (CDMO) internacional, con sedes en España y Japón, y AbilityPharma, empresa biofarmacéutica especializada en el desarrollo de fármacos innovadores para el cáncer, han anunciado una colaboración estratégica. Se trata de la fabricación de un principio activo farmacéutico (API) para el nuevo tratamiento oral ABTL081 para el cáncer de páncreas.
El tratamiento que, actualmente, se encuentra en ensayos clínicos internacionales de Fase 2b, representa un avance considerable en el tratamiento contra el cáncer de páncreas, una enfermedad considerada rara o huérfana y que necesita terapias efectivas de forma urgente.
“Esta alianza reafirma y consolida nuestro compromiso de mejorar la vida de los pacientes de cáncer de páncreas"
“La alianza con AbilityPharma para la producción de este principio activo farmacéutico para luchar contra el cáncer de páncreas, reafirma y consolida nuestro compromiso de mejorar la vida de las personas a través del desarrollo y fabricación de API’s en España y a nivel global”, explica Akihiro Kadokura, CEO de AGC Pharma Chemicals. “Y siempre manteniendo altos estándares de calidad y sostenibilidad. Un claro ejemplo de este compromiso es la inversión en la nueva planta de 7.500 metros cuadrados en Malgrat de Mar (Barcelona)”.
Este fármaco, que se administra de forma oral combinado con quimioterapia, está mostrando resultados muy prometedores en ensayos clínicos, incluyendo una mayor tasa de respuesta global y de supervivencia sin progresión de la enfermedad. La colaboración de AGC Pharma Chemicals con AbilityPharma permitirá avanzar en la implementación de esta terapia innovadora y llevarla del laboratorio a los pacientes de todo el mundo.
La compañía ha invertido aproximadamente 100 millones de euros para la ampliación de su planta productiva en Barcelona (Malgrat de Mar) y de cara a la expansión para el desarrollo y fabricación de API’s. La inversión aumentará su capacidad de producción en un 30%, desde la escala de gramos hasta las toneladas, incluyendo la adición de un micronizador y la producción de APIs de alta potencia. Además, los esfuerzos galardonados de AGC Pharma Chemicals en sostenibilidad, reconocidos con la calificación más alta (Platinuim) de EcoVadis, se alinean con el compromiso de AbilityPharma con prácticas responsables en el desarrollo de fármacos
AbilityPharma ha invertido aproximadamente 100 millones de euros para la ampliación de su planta productiva en Barcelona y de cara a la expansión para el desarrollo y fabricación de API’s
“Estamos muy satisfechos de empezar esta colaboración en la producción de nuestro fármaco con AGC, que por su calidad, equipo técnico y proximidad hemos elegido en un proceso competitivo con cinco empresas de ámbito global”, comenta el Dr. Carles Domènech,CEO y cofundador de AbilityPharma.
AGC cuenta con altos estándares farmacéuticos, demostrados en los resultados de las inspecciones de calidad, lo cual resulta un activo valioso para el proyecto ABTL0812. Asimismo aporta una amplia experiencia y recursos al proyecto. Como CDMO, ha demostrado sus capacidades en familiarización, optimización de procesos y escalado para desarrollar y producir este API desde la fase clínica hasta su etapa de comercialización. La empresa proporcionará una asistencia integral en asuntos regulatorios para gestionar el complejo panorama normativo asociado con el desarrollo y la aprobación de medicamentos.