La Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés European Medicines Agency) ha anunciado que la compañía Zhejiang Tianyu, una farmacéutica con sede en China, ya no está autorizada para fabricar valsartán como principio activo de medicamentos distribuidos en la Unión Europea (UE) tras la suspensión de CEP, un certificado que verifica que la sustancia cumple con los requisitos exigidos.
La medida del organismo regulador se produce días después de que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) detectase "niveles bajos" de la impureza N-Nitrosodimetilamina en algunos lotes del principio activo valsartán, fabricados por la citada compañía asiática.
Zhejiang Tianyu se dedida a la investigación, desarrollo, fabricación y venta de productos intermedios farmacéuticos, tanto en China como a nivel internacional
Por este motivo, la institución que dirige María Jesús Lamas ordenaba, en aplicación del principio de precaución, la retirada de los medicamentos fabricados con principio activo procedente de Zhejiang Tianyu, por el que resultaban afectados fármacos de los laboratorios Cinfa y Pensa Pharma.
Esta retirada se sumaba a la que se produjo en el mes de julio, cuando la Aemps informaba que se había detectado la aparición de una "impureza probablemente carcinogénica" en determinados medicamentos que contienen valsartán fabricados, en este caso, por la empresa china Zhejing Huahai Pharmaceutical.
Zhejiang Tianyu, con sede en Taizhou, fue fundada en 1993. La compañía se dedida a la investigación, desarrollo, fabricación y venta de productos intermedios farmacéuticos, tanto en China como a nivel internacional. Sus áreas de actuación se centran en el campo cardiovascular, antidiabético, anticoagulante y antiasmático.