La compañía Novavax ha anunciado que su vacuna combinada contra la gripe y la Covid-19 provoca una fuerte respuesta inmune similar a las inyecciones independientes contra la gripe y la Covid-19, tal y como han mostrado los resultados iniciales de un ensayo de fase 1/2.
El ensayo se ha realizado en Australia en 642 adultos entre 50 y 70 años. El 100% de los participantes había sido vacunado con una serie inicial de una de las vacunas Covid-19 disponibles. El objetivo del ensayo es identificar una dosis óptima de la vacuna utilizando un enfoque basado en modelos.
Los resultados mostraron que la formulación combinada podría reducir la cantidad total de antígenos hasta en un 50%
Los resultados preliminares encontraron que la vacuna combinada provocó una respuesta inmunitaria similar tanto a una vacuna contra la influenza independiente como a una vacuna Covid-19 independiente. Además, el modelo encontró que la formulación combinada podría reducir la cantidad total de antígenos hasta en un 50%.
Estos primeros datos surgen cuando Novavax espera una decisión regulatoria de la Agencia del Medicamento de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) con respecto a su única vacuna Covid-19 después de que la compañía solicitó la autorización de uso de emergencia a finales de enero.
El regulador estadounidense ha comunicado sus planes de convocar a los asesores externos de la agencia para discutir sobre la aprobación, pero aún no ha indicado cuando será. La compañía también espera solicitar la aprobación total en la segunda mitad del año. Este martes, la compañía ha obtenido la aprobación de la vacuna en Japón como serie principal y como refuerzo.