Sun Pharma, en el punto de mira de la FDA por cuestiones de calidad

La Agencia Americana del Medicamento (FDA, por sus siglas en inglés) ha centrado su foco en Sun Pharma, una fábrica de medicamentos de Philadelphia, en Estados Unidos. Según una información publicada por la agencia Reuters, las materias primas utilizadas en 27 lotes de fármacos para la hipertensión podrían estar contaminadas.

Sun Pharma era una de las empresasque se encontraba en el punto de mira de la FDAen cuanto a problemas de calidad después de que la agencia aumentara la frecuencia de las inspecciones extranjeras en los últimos dos años, ya que, como en este caso, La India suministra más del 30% de los medicamentos que se venden en los Estados Unidos.

No obstante, la planta de Sun Pharma fue vendida el pasado mes de junio y ahora se encuentra operada por la biofarmacéutica Frontida.

Sin embargo, en el momento de la venta, la fábrica no mencionó al comprador que la FDAya había inspeccionado la planta un año antes, entre el 15 de junio y el 17 de julio de 2015, debido a las preocupaciones de la agencia por sus estándares de calidad.

La carta de la FDA por tanto, se dirige a Sung Li, el presidente ejecutivo de Frontida, mientras que en este contexto, al menos a cinco de las plantas de Sun Pharma se les prohíbe las exportaciones de Estados Unidos.


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