Medtronic ha presentado los datos clínicos de cinco años del ensayo de implantación de válvula aórtica transcatéter y sustitución quirúrgica (Surtavi). Dichos datos han mostrado que los beneficios hemodinámicos (flujo sanguíneo) de las plataformas Medtronic CoreValve y Evolut se han mantenido a los cinco años con un perfil de seguridad excelente y un rendimiento valvular estable en pacientes con estenosis aórtica grave sintomática que tienen un riesgo intermedio para cirugía a corazón abierto.
A los cinco años, las tasas de mortalidad por todas las causas han sido similares entre TAVR con la plataforma CoreValve/Evolut y reemplazo quirúrgico de la válvula aórtica (SAVR) (30,0% para TAVR versus 28,7% para SAVR; p = 0,55), mientras que las tasas de accidente cerebrovascular incapacitante han sido también similares (4,1% para TAVR versus 5,8% para SAVR, p = 0,12).
El brazo TAVR ha continuado demostrando una longevidad duradera de la válvula, como lo demuestran los mejores gradientes medios de la válvula aórtica (8,6 mm Hg frente a 11,2 mm Hg; p <0,001) a los cinco años. Además, la trombosis valvular se ha mantenido baja durante cinco años tanto para TAVR como SAVR.
A los cinco años, las tasas de mortalidad por todas las causas han sido similares entre TAVR con la plataforma CoreValve/Evolut
En el estudio, los pacientes considerados de riesgo intermedio para la cirugía a corazón abierto tenían un riesgo de mortalidad ≥ 3 y <15% a los 30 días posteriores al procedimiento en combinación con otros factores.
"La TAVR ha revolucionado el tratamiento de la estenosis aórtica con más casos de TAVR que el reemplazo quirúrgico de la válvula aórtica para esta enfermedad. Con este cambio en el tratamiento, los datos aleatorizados a más largo plazo son cada vez más importantes a medida que nos esforzamos por comprender mejor el tratamiento de por vida de estos pacientes ", ha señalado Michael Reardon, investigador principal del ensayo Surtavi.
El ensayo Surtavi global, prospectivo, multicéntrico y aleatorizado ha evaluado dos generaciones de válvulas tempranas (CoreValve, Evolut R) en una variedad de tamaños de válvulas en 864 pacientes con estenosis aórtica severa sintomática de riesgo intermedio. Los pacientes del grupo TAVR se compararon con 796 pacientes de riesgo intermedio que fueron aleatorizados a cirugía a corazón abierto.
"Estos resultados a más largo plazo son notablemente similares después de TAVR y cirugía en pacientes con estenosis aórtica severa con riesgo quirúrgico intermedio", ha explicado Nicolas Van Mieghem, profesor de cardiología intervencionista del departamento de cardiología Thoraxcenter de la Universidad Erasmus Medical Center.