Semnur Pharmaceuticals, empresa farmacéutica especializada en el desarrollo clínico y comercial de productos innovadores para el manejo del dolor, ha acordado fusionarse con la Denali Capital Acquisition Corp, empresa de adquisición de propósito especial. En el acuerdo establecen un pago de 2.500 millones de dólares (2.262 millones de euros).
Se prevé que el acuerdo se cierre durante el primer trimestre de 2025. El siguiente paso de Semnur es continuar su enfoque en la posible comercialización de Semdexa, su principal candidato. Este tratamiento es una formulación de gel corticosteroide inyectable de fosfato sódico de dexametasona que está destinada a tratar a pacientes con dolor radicular lumbosacro de moderado a severo, o ciática.
Esta patología provoca al paciente un dolor en la parte baja de la espalda y las caderas de los pacientes. En la práctica clínica, esta síntomatología a menudo se trata con opioides, ha señalado anteriormente la empresa matriz de Semnur, Scilex Holding Company.
"Nuestro modelo único continúa demostrando las múltiples formas en que podemos liberar el valor de Scilex"
“Con Semnur en camino de convertirse en una empresa que cotiza en bolsa, nuestro modelo único continúa demostrando las múltiples formas en que podemos liberar el valor de Scilex y mejorar el valor para nuestros accionistas”, explica el director ejecutivo de Scilex, Jaisim Shah, en el comunicado de la empresa.
En un ensayo clínico de fase 3 de 401 pacientes, Semdexa presentó un inicio rápido de alivio del dolor y continuó reduciendo la intensidad del dolor durante más de un mes, según un comunicado de la compañía del 2022. Si se aprueba, el medicamento sería el primero autorizado para tratar específicamente la afección.
Con este precedente, esta terapia podría representar un gran impulso comercial. Se estima que este medicamento podría generar ventas de entre 1.500 y 2.000 millones de dólares (1.357 y 1.809 millones de euros) en el quinto año de su lanzamiento solo en la indicación de ciática, según ha pronosticado Scilex.
“Creo que esta combinación de negocios nos permitirá avanzar en nuestra estrategia de crecimiento, que incluye obtener acceso a los mercados públicos y explorar posibles asociaciones y colaboraciones farmacéuticas globales para nuestro producto candidato, Semdexa”, añade Shah.
Previamente, este tratamiento ha contado con una designación de vía rápida de la FDA. Además, se esperaba que el ensayo contara con 700 pacientes necesario para respaldar una posible aprobación finalizaría la inscripción en 2025.