La organización de desarrollo y fabricación por contrato 3PBIOVIAN proporcionará a Rokote Laboratories tanto la Sustancia Activa como el Producto Farmacéutico para llevar la vacuna intranasal FINCoVac 2.1 a los estudios clínicos de Fase I. Este tratamiento pretende inducir una fuerte respuesta inmune mucosal en las células nasofaríngeas. Estas sirven como punto de entrada principal para el SARS-CoV-2, causante de la enfermedad COVID-19. Con esya inmunidad mucosal se podría prevenirla infección y la transmisión de esta patología.
"Nos complace asociarnos con 3PBIOVIAN para la fabricación de nuestra vacuna intranasal COVID-19 de próxima generación”, explica Erkko Ylösmäki, CEO de Rokote Laboratories. “La capacidad de utilizar el proceso estándar de 3PBIOVIAN para la producción rápida de lotes GMP, junto con su amplia experiencia en procesos basados en adenovirus, convirtió a 3PBIOVIAN en el socio CDMO ideal. Estamos encantados de iniciar esta colaboración y esperamos que juntos podamos seguir avanzando en el desarrollo de vacunas finlandesas".
"Estamos encantados de iniciar esta colaboración y esperamos que juntos podamos seguir avanzando en el desarrollo de vacunas finlandesas"
El acuerdo se comprende la fabricación GMP del vector Ad5 para estudios clínicos de Fase I utilizando el proceso estándar de 3PBIOVIAN en sus instalaciones ubicadas en Turku, Finlandia. Esto se debe a las necesidades urgentes de Rokote Laboratories. El programa ha avanzado a una producción GMP de manera excepcionalmente rápida, aprovechando la amplia experiencia en procesos basados en adenovirus de 3PBIOVIAN.
"Nuestra empresa cuenta con dos décadas de experiencia en el desarrollo de procesos de vectores virales y en la fabricación de adenovirus según las normas GMP, y nos complace participar en el camino de esta novedosa vacuna de segunda generación contra coronavirus hacia los ensayos clínicos”, pone de manifiesto el CEO Adjunto de 3PBIOVIAN, Antti Nieminen.
Rokote Laboratories, es una empresa finlandesa de biotecnología especializada en tecnologías avanzadas de vacunación, en particular vacunas intranasales que inducen inmunidad en las mucosas. Aprovechando tecnologías avanzadas de vectores adenovirales, su objetivo es mejorar la eficacia y la seguridad de las vacunas.
Por otro lado, Dámaso Molero, CEO de 3PBIOVIAN, pone de manifiesto que desde la empresa "estamos encantados de que Rokote Laboratories nos haya seleccionado como socios para la fabricación de su innovador candidato a fármaco basado en adenovirus. La combinación de 3P Biopharmaceuticals con Biovian nos permite aportar soluciones terapéuticas en un amplio espectro y cubrir las necesidades de fabricación de alto reto tecnológico, como es este caso”.