Relay Therapeutics y Elevar Therapeutics han acordado la cesión de los derechos de desarrollo y comercialización de lirafugratinib, un inhibidor de FGFR2 diseñado para tratar tumores sólidos, incluidos casos de colangiocarcinoma impulsado por FGFR2 (CCA), un cáncer raro de las vías biliares. Según Fierce Biotech, este acuerdo está valorado en hasta 500 millones de dólares (475,89 millones de euros), lo que incluye un pago inicial de 75 millones (71,3 millones de euros) y posibles hitos regulatorios y comerciales adicionales, junto con regalías.
De esta manera, Elevar Therapeutics, subsidiaria de HCB con sede en Corea del Sur, asumirá la responsabilidad total del desarrollo clínico, la presentación de la aprobación de nuevos medicamentos (NDA) y la comercialización global de lirafugratinib. Este fármaco ha obtenido designaciones de terapia innovadora y de medicamento huérfano por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) lo que refuerza su potencial para tratar tumores sólidos con alteraciones en FGFR2.
Lirafugratinib ya se está evaluando en un ensayo global de fase 1/2, con una cohorte clave completamente inscrita para respaldar la aprobación acelerada en casos de CCA con fusión de FGFR2. Según el comunicado, Relay había avanzado en conversaciones con la FDA para presentar inicialmente una NDA en el tratamiento de CCA y, posteriormente, para otros tumores sólidos alterados por FGFR2.
Este movimiento llega tras un año complicado para Relay, que incluyó dos rondas de despidos
El acuerdo con Elevar marca un giro significativo para Relay Therapeutics, que busca redirigir sus esfuerzos hacia otros programas prioritarios, como PI3Kα, con un ensayo fundamental en cáncer de mama programado para 2024.
Este movimiento llega tras un año complicado para Relay, que incluyó dos rondas de despidos en julio y octubre. La primera ronda afectó a menos del 5% de su personal, mientras que la segunda eliminó aproximadamente 30 puestos. Estas medidas forman parte de una estrategia para ahorrar 50 millones de dólares anuales (47,5 millones de euros) y mejorar la eficiencia organizacional.
Relay detuvo su desarrollo independiente de lirafugratinib en octubre de 2023, citando el impacto de la Ley de Reducción de la Inflación y cambios en el entorno comercial. Según Patel, los datos recientes mostraron que el fármaco podría ser efectivo en otros tipos de cáncer además del CCA, lo que motivó la decisión de buscar un socio para continuar el desarrollo.