En el último año, la Comisión Federal de Comercio de Estados Unidos (FTC) ha iniciado investigaciones contra varios fabricantes de fórmula infantil. Estas acciones forman parte de una supervisión ampliada con el objetivo de garantizar que la industria produzca fórmulas para bebés en las condiciones más seguras posibles.
Algunos de los fabricantes que han recibido cartas de advertencia por violaciones de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos, y las regulaciones de la fórmula infantil de la FDA incluyen a ByHear, Reckitt y Perrigo Wisconsin. Estas cartas documentan los hallazgos de inspecciones realizadas por la agencia reguladora en sus instalaciones durante los últimos meses.
En el caso contra Reckitt Benckiser, y su unidad de nutrición Mead Johnson, el jurado de Illinois ha condenado a la compañía a realizar una compensación de 60 millones de dólares (55 millones de euros) a la madre de un bebé prematuro que murió de una enfermedad intestinal después de haber sido alimentado con la fórmula para bebés Enfamil de la compañía.
“Este veredicto confirma que la fórmula para bebés a base de leche de vaca causa ECN”
La indemnización incluye una compensación por la pérdida y el dolor de la demandante Jasmine Watson, y por el dolor y sufrimiento de su bebé, Chance Dean. El abogado de Watson, Ben Whiting, en un comunicado declara que “este veredicto confirma lo que Mead Johnson ha sabido durante años: la fórmula para bebés a base de leche de vaca causa ECN en bebés prematuros, a menudo con consecuencias fatales".
De esta manera, la sentencia afirmó que Mead Johnson fue negligente y que no advirtió sobre el riesgo de enterocolitis necrotizante (ECN). Esta enfermedad provoca la muerte del tejido intestinal con una tasa de mortalidad de entre el 15% y el 40%. Ante el veredicto, Mead Johnson afirmó en un comunicado que apelaría al no estar de acuerdo con la conclusión del proceso judicial. "Seguimos creyendo que las acusaciones de los abogados del demandante en este caso no fueron respaldadas por la ciencia ni por los expertos de la comunidad médica", aclaró.
Los NIH afirman que fórmula infantil aumenta el riesgo de desarrollar enterocolitis necrosante
El veredicto llega en el primer juicio de más de 400 demandas de ECN que afirman que varias fórmulas de Enfamil y Abbott Laboratories causaron ECN. Los demás procesos judiciales están pendientes en un tribunal federal de Chicago, y otras, como la de Watson, están en tribunales estatales. Según los Institutos Nacionales de Salud de Estados Unidos (NIH), existe evidencia que sugiere que la fórmula infantil aumenta el riesgo de desarrollar enterocolitis necrosante en bebés prematuros en comparación con la leche materna.
Los demandantes en los casos alegan que las empresas ocultaron información crucial: que sus fórmulas, incluyendo productos diseñados específicamente para bebés prematuros, presentaban mayor riesgo en comparación con alternativas como la leche donada. Estas acusaciones sugieren que las empresas no proporcionaron una divulgación completa y transparente sobre los posibles peligros asociados con sus productos.
EL CASO ABBOT
El caso contra la compañía Abbott Laboratories comenzó hace aproximadamente un año en su planta ubicada en Michigan, donde el Departamento de Justicia de EE.UU. comenzó una investigación criminal. La Agencia del Medicamento de los Estados Unidos (FDA) realizó una inspección en la planta de Michigan después de las retiradas de productos y encontró deficiencias graves, como grietas en equipos esenciales, falta de lavado de manos adecuado y evidencia de contaminación bacteriana previa.
Además del Departamento de Justicia, la Comisión Federal de Comercio de EE. UU. también abrió una investigando por posibles prácticas ilegales relacionadas con contratos estatales entre los fabricantes de fórmulas para bebés. La FTC ha señalado específicamente a Abbott Laboratories, junto con otras empresas, por su coordinación con otros actores del mercado en licitaciones. Esta investigación se centra en determinar si tales acciones ilegales podrían haber afectado las ventas de la compañía, lo que sugiere una preocupación por posibles monopolios en el mercado de fórmulas para bebés.
Estas series de incidentes han puesto a Abbott Laboratories bajo una intensa presión regulatoria y de la opinión pública, lo que plantea serias preguntas sobre la seguridad y eficacia de sus productos y prácticas comerciales.
Aunque hasta la fecha, no se ha informado de ninguna muerte específica directamente asociada a las investigaciones realizadas por la FTC, las autoridades reguladoras seguirán monitoreando estos casos y tomando medidas para garantizar la seguridad y la salud de los bebés prematuros y recién nacidos. Siempre se recomienda que los padres consulten con profesionales de la salud y sigan las pautas específicas para la alimentación de sus bebés, especialmente en situaciones de riesgo como la prematuridad.