PharmaMar y STADA han anunciado la firma de un acuerdo de licencia y comercializaciónde Yondelis (trabectedina) con la filial de STADA Arzneimittel AG en los Emiratos Árabes Unidos, denominada STADA MENA DWC-LLC (en adelante denominados conjuntamente "STADA"), en Arabia Saudita, Argelia, Bahréin, Egipto, Emiratos Árabes Unidos (EAU), Iraq, Jordania, Kuwait, Líbano, Libia, Marruecos, Omán, Qatar, Túnez y Yemen.
Según los términos del acuerdo, PharmaMar recibirá un pago inicial no revelado y tendrá derecho a ingresos adicionales, incluido un pago por hitos regulatorios. PharmaMar conservará los derechos exclusivos de producción de trabectedina y venderá el producto a STADA para su uso clínico y comercial de forma exclusiva en los 15 mercados de la región de Oriente Medio y Norte de África.
Este nuevo acuerdo se produce tras el anuncio de PharmaMar, el 26 de agosto de 2019, del acuerdo alcanzado con Janssen Products LP (Janssen), por el que PharmaMar recuperó los derechos de comercialización del producto en más de 40 países, anteriormente licenciado a Janssen, donde trabectedina ya ha sido aprobada.
PharmaMar recibirá un pago inicial no revelado y tendrá derecho a ingresos adicionales, incluido un pago por hitos regulatorios
Trabectedina está actualmente registrada y comercializada en varios países de la región MENA para el tratamiento del sarcoma de tejidos blandos y cáncer de ovario en recaída. A través de este acuerdo de licencia, y una vez que se transfieran formalmente las autorizaciones de comercialización, STADA estará autorizada para comercializar y distribuir el producto en los países de la región MENA de forma exclusiva.
Según Luis Mora, director general de la Unidad de Negocio de Oncología de PharmaMar: "Este nuevo acuerdo con STADA nos permitirá llevar trabectedina a los pacientes de los 15 países MENA cubiertos por el acuerdo. Consideramos que la infraestructura y las capacidades internas de STADA desempeñan un papel fundamental para ayudarnos a maximizar el acceso a este medicamento único para el mayor número posible de pacientes con sarcoma y cáncer de ovario".
Por su parte, Carsten Cron, vicepresidente ejecutivo de Mercados Emergentes de STADA, ha comentado que "esta alianza con PharmaMar para el tratamiento de sarcoma y cáncer de ovario con Yondelis refuerza significativamente nuestra cartera de productos farmacéuticos especializados en la región de Oriente Medio y Norte de África. "Esto se basa en nuestro propósito de cuidar la salud de las personas como un socio de confianza", ha indicado.
"El acuerdo también es un testimonio de cómo STADA está utilizando su posición tanto como socio de productos farmacéuticos especializados, así como degenéricos y productos de consumo para la salud, para construir una amplia oferta de oncología", ha añadido Cron.