La compañía Medtronic ha anunciado los resultados del estudio ADAPT, el primer estudio controlado aleatorio multinacional que evalúa el rendimiento del sistema MiniMed 780G1 frente al tratamiento estándar (múltiples inyecciones diarias (MDI) + monitorización continua de glucosa (CGM)) en personas con diabetes tipo 1 que actualmente no alcanzan los objetivos glucémicos.
Concretamente, el estudio evaluó a 82 personas que usaban MDI y un monitor continuo de glucosa de barrido intermitente (isCGM) para controlar su diabetes antes del inicio del ensayo. En promedio, las personas inscritas escanearon su isCGM con frecuencia (~9 escaneos/día) pero tenían HbA1C subóptima por encima del 8% al inicio del estudio.
Al inicio del estudio, la mitad de los participantes fueron asignados al azar para permanecer en el estándar de atención y el resto pasó directamente al sistema MiniMed 780G. Los resultados del estudio mostraron una mejora en los objetivos glucémicos para aquellos que hicieron la transición al sistema MiniMed 780G con una reducción significativa y sostenida de HbA1C del 1,4 % a los seis meses. Aquellos que usaron el sistema Medtronic también vieron un aumento absoluto del 27,6% en el tiempo en rango (6,6 horas más por día en el rango objetivo) en comparación con los que recibieron atención estándar sin aumento en el tiempo de hipoglucemia. Esta mejora fue aún mayor de la noche a la mañana cuando el algoritmo tenía el control total.
El uso del sistema MiniMed 780G, incluso cuando se combinó con el sensor Guardian 3, tuvo una mejora significativa en todas las métricas glucémicas
“El estudio ADAPT ilustra que la terapia con bomba de insulina con algoritmos avanzados, como el del sistema MiniMed 780G, puede producir resultados clínicos significativamente mejores en comparación con el estándar de atención actual”, ha señalado Ohad Cohen, director sénior de asuntos médicos globales de Medtronic Diabetes. “Estudios como este pueden cambiar la forma en que los sistemas de atención médica definen el estándar de atención y amplían las opciones para que las personas que viven con diabetes comiencen a usar bombas de insulina antes para mejorar su control glucémico y ayudar a reducir la carga de la diabetes”, ha detallado.
Al comparar los resultados de A1C a los 6 meses, el 27,8% de las personas que usaron el sistema MiniMed 780G en el estudio lograron una HbA1c por debajo del 7%, mientras que ninguna persona que siguió con MDI + isCGM logró el resultado deseado.
EXPERIENCIA DEL CLIENTE
En cuanto a la experiencia del cliente, los participantes que usaron el sistema MiniMed 780G pasaron el 95,8 % del tiempo en SmartGuard (circuito cerrado híbrido avanzado) y experimentaron pocas salidas del sistema (solo 0,9 salidas de SmartGuard por semana). Además, el sensor se usó el 92,2% del tiempo (frente al 87,3 % en el grupo de atención estándar). El estudio ADAPT también mostró que aquellos que hicieron la transición al sistema MiniMed 780G experimentaron un aumento significativo en la satisfacción con el tratamiento y una reducción en el miedo a la hipoglucemia.
En general, los resultados mostraron que el uso del sistema MiniMed 780G, incluso cuando se combinó con el sensor Guardian™ 3, que requiere dos calibraciones por punción en el dedo por día, tuvo una mejora significativa en todas las métricas glucémicas en comparación con el estándar de atención y respalda el uso en etapas tempranas en la vía de tratamiento dados los beneficios potenciales de evitar complicaciones4, mejoras en la satisfacción con el tratamiento y reducción del miedo a la hipoglucemia.
El sistema MiniMed 780G ahora está disponible en más de 60 países de todo el mundo y actualmente está siendo revisado por la Agencia del Medicamento de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) para su aprobación en el país estadounidense.