Novartis ha anunciado una alianza estratégica adicional con Science 37, un líder en tecnología y diseño de ensayos clínicos descentralizados, para iniciar hasta diez nuevos ensayos clínicos en los próximos tres años.
Concretamente, según ha informado la compañía en un comunicado, los estudios combinarán modelos virtuales y tradicionales, con un grado creciente de descentralización hacia un modelo mayormente "sin sitio". Novartis fue uno de los primeros inversores en Science 37 y juntos ya han iniciado ensayos virtuales para la cefalea en racimos, el acné y la esteatohepatitis no alcohólica (NASH).
Y es que, las pruebas descentralizadas o virtuales aprovechan la tecnología digital para permitir que algunos o todos los aspectos de un ensayo clínico se lleven a cabo en la oficina de un médico o en el local del participante, en lugar de hacerlo en un sitio central de prueba, como sería un hospital grande.
Novartis pretende disminuir la carga de la participación en ensayos clínicos en pacientes y centros de prueba
Por ello, se espera que los nuevos ensayos descentralizados de Novartis comiencen este año en Estados Unidos en las áreas de dermatología, neurociencia y oncología, aprovechando la tecnología NORA (asistente de investigación orientada a la red) de Science 37, que permite a los pacientes participar en los estudios utilizando dispositivos móviles y servicios de telemedicina. A través de esta alianza, las compañías han planeado aplicar el software empresarial personalizado de Science 37 a algunos de los principales programas de desarrollo clínico de Novartis.
"Novartis tiene como objetivo realizar estudios que superen muchas de las barreras que enfrentan los pacientes cuando deciden inscribirse o no en ensayos clínicos, como viajes largos o tiempo extenso en hospitales o sitios de prueba", ha explicado Rob Kowalski, jefe interino de desarrollo de fármacos de Novartis, al tiempo que ha subrayado que "les complace expandir su colaboración con Science 37 para iniciar un nuevo modelo de investigación centrado en el paciente".
Por su parte, Evan Beckman, director de medicina traslacional en los Institutos Novartis, ha detallado que "se han impresionado con la contratación en la configuración de prueba virtual". "Creemos que para muchas poblaciones de pacientes será superior a los sitios tradicionales de hospitales o clínicas", ha dicho Beckman, quién también ha detallado que "la participación remota en la investigación tiene el beneficio de mejorar la amplitud de la participación de la comunidad más amplia y los antecedentes socioeconómicos, al tiempo que les permite reunir pruebas más significativas del mundo real en sus ensayos clínicos".
Sólo el 2% de la población elegible en Estados Unidos participa en ensayos clínicos
Según el Centro de Información y Estudio sobre Participación en la Investigación Clínica (Ciscrp), sólo el 2% de la población elegible en Estados Unidos participa en ensayos clínicos. Quienes sí participan asisten a un promedio de once visitas al sitio de prueba en seis meses, lo que representa una carga significativa tanto para los pacientes como para los centros de prueba.
Al llevar la prueba al paciente, Novartis pretende disminuir la carga de la participación en ensayos clínicos en pacientes y centros de prueba. Este enfoque también tiene el potencial de aumentar el alcance de su principal empresa de desarrollo de fármacos y ensayos clínicos en poblaciones insuficientemente representadas y desatendidas en todo el mundo, mejorando el calibre y la cantidad de datos disponibles para ayudar en el descubrimiento y desarrollo de fármacos.