El fabricante de medicamentos Newron, que cotiza en la lista suiza, ha retrasado un ensayo de su posible medicamento para la esquizofrenia evenamide después de que la Agencia del Medicamento de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) haya planteado preocupaciones sobre los eventos del sistema nervioso central (SNC) que han surgido en ratas y perros.
La compañía tiene como objetivo ampliar su establo de medicamentos aprobados con evenamide, que está probando junto con otros medicamentos contra la esquizofrenia.
La empresa confía en resolver los problemas planteados por la agencia de manera satisfactoria
"El inicio de los estudios de fase II/III propuestos se retrasará hasta después de la discusión de los resultados de dichos estudios con la FDA y los cambios necesarios en los estudios fundamentales planeados", ha explicado la compañía.
El director médico de Newron, Ravi Anand, ha indicado que "basándose en los problemas planteados por la carta de la FDA, Newron confía en que puedan ser atendidos de manera satisfactoria".