La empresa farmacéutica MSD ha presentado en la IDWeek 2024 de Los Ángeles los resultados del ensayo clínico STRIDE-8, un estudio de fase III que evalúa la vacuna antineumocócica conjugada 21-valente V116. Este innovador tratamiento ha mostrado una respuesta inmune robusta y un perfil de seguridad favorable en adultos con afecciones crónicas que los hacen más vulnerables a la enfermedad neumocócica invasiva (ENI).
De esta manera, V116 se ha diseñado específicamente para combatir los serotipos responsables de la mayoría de los casos de ENI en adultos. Según datos del Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), la vacuna cubre aproximadamente el 84% de los casos en mayores de 50 años y el 85% en mayores de 65 años, abordando una importante necesidad médica en estas poblaciones de riesgo.
El ensayo STRIDE-8 incluyó a 518 adultos de entre 18 y 64 años con afecciones crónicas como diabetes, cardiopatías, enfermedades renales, hepáticas y pulmonares, que no habían recibido previamente ninguna vacuna antineumocócica. El estudio comparó la inmunogenicidad, seguridad y tolerabilidad de V116 con la administración secuencial de PCV15 (vacuna antineumocócica conjugada 15-valente) seguida de PPSV23 (vacuna antineumocócica polisacárida 23-valente).
“Estos resultados refuerzan nuestro compromiso de mejorar el acceso equitativo para las personas con mayor riesgo"
“Estos resultados refuerzan nuestro compromiso de mejorar el acceso equitativo a las vacunas para las personas con mayor riesgo y de liderar la investigación y los avances que beneficien a las poblaciones más vulnerables. Nuestra prioridad sigue siendo desarrollar soluciones innovadoras que reduzcan la carga de enfermedades prevenibles en el mundo”, explica el Dr. Macaya Douoguih, jefe del Área Terapéutica de Investigación Clínica de Vacunas de MSD.
Los resultados destacaron:
- Respuestas inmunitarias robustas: V116 fue inmunogénica para los 21 serotipos incluidos en la vacuna. Las respuestas inmunitarias medidas (GMTs y GMCs) fueron comparables a las de PCV15 + PPSV23 para los 13 serotipos comunes y superiores para los 8 serotipos exclusivos de V116 (15A, 15C, 16F, 23A, 23B, 24F, 31 y 35B).
- Mayor seguridad y tolerabilidad: Los eventos adversos fueron menos frecuentes en el grupo de V116 + placebo en comparación con el grupo de PCV15 + PPSV23, destacando su seguridad y su potencial para ser mejor tolerada por los pacientes.
La enfermedad neumocócica invasiva, que incluye neumonía, meningitis y septicemia, representa un riesgo grave para adultos con condiciones crónicas. “Los adultos con afecciones médicas crónicas, como enfermedad renal o diabetes, son particularmente vulnerables a la enfermedad neumocócica invasiva. La amplia cobertura de serotipos que ofrece V116 puede ser una herramienta clave para prevenir estas enfermedades graves”, explica el Dr. Walter Orenstein, profesor emérito de la Universidad de Emory y miembro del Comité Científico Asesor de MSD.
"La amplia cobertura de serotipos que ofrece V116 puede ser una herramienta clave para prevenir estas enfermedades graves”
Además de los resultados clínicos, MSD presentó un estudio de modelización que estimó que el uso de V116 podría reducir la incidencia de ENI en un 33,9% en los Estados Unidos durante los próximos 10 años, en un escenario de vacunación pediátrica continuada con vacunas conjugadas. Este hallazgo subraya el impacto potencial de V116 en la salud pública, al ofrecer una solución eficaz y accesible para prevenir enfermedades en poblaciones vulnerables.ç
El desarrollo de V116 forma parte de un extenso programa de ensayos clínicos de fase III liderados por MSD bajo el nombre STRIDE, que abarca múltiples estudios (STRIDE-3, STRIDE-4, STRIDE-5, STRIDE-6, STRIDE-7, STRIDE-8, entre otros). Estos ensayos han evaluado la eficacia de V116 en distintas poblaciones, incluidos adultos mayores y personas con afecciones crónicas, confirmando su potencial para convertirse en una herramienta crucial en la prevención de la ENI.