La compañía Moderna ha anunciado que comenzará en julio el ensayo de fase 3 de su vacuna experimental contra la Covid-19 en la que participarán 30.000 pacientes de hasta 18 años de edad, así como estadounidenses de edad avanzada.
En una entrevista con la revista JAMA, Anthony Fauci, Director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, ha afirmado que el ensayo controlado “placebo aleatorizado” de la vacuna de Moderna contra el coronavirus incluiría principalmente sitios de EUA, aunque también incluiría sitios internacionales.
El ensayo controlado “placebo aleatorizado” de la vacuna de Moderna contra el coronavirus incluiría principalmente sitios de EUA
La semana pasada, Moderna comenzó a dosificar a los primeros participantes en cada cohorte de edad en el estudio de Fase 2 de la compañía de su candidato a vacuna de ARNm (ARNm-1273) contra el coronavirus. El estudio de Fase 2, realizado por Moderna bajo su propia aplicación de Nuevo Medicamento en Investigación (IND), evaluará la seguridad, la reactogenicidad y la inmunogenicidad de dos vacunas de ARNm-1273 administradas con 28 días de diferencia.
Sin embargo, el Dr. Fauci confirmó que el trabajo está en marcha para iniciar un ensayo de fase 3 mucho más grande que comenzará a principios de julio. Se considera que un ensayo de Fase 3 es la etapa final antes de la aprobación potencial por parte de la Agencia del Medicamento de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) y pondría a disposición la vacuna contra la Covid-19 en todo el país.
“Hemos preparado los sitios para el estudio de Fase 3”, ha asegurado el doctor Fauci.