Merck no solo le ha ganado la partida a Roche sino que ahora también le ha arrebatado el mercado inmuno-oncológico. Y es que, a principios de esta semana, la Agencia del Medicamento de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) dio luz verde a Keytruda de Merck, combinado con la quimioterapia, como un tratamiento para los pacientes con CPNM escamosos no tratados previamente, independientemente de los niveles de su biomarcador específico, PD-L1.
La aprobación se desprende de los datos presentados en la reunión de la Sociedad Americana de Oncología Clínica de este año que mostró que la combinación de Keytruda y quimioterapia podría reducir el riesgo de empeoramiento de la enfermedad o la muerte en un 44% y el riesgo de muerte por sí solo en un 36%.
La combinación de Keytruda y quimioterapia podría reducir el riesgo de empeoramiento de la enfermedad o la muerte en un 44%
En ese momento, Roy Baynes, vicepresidente senior de Merck y director de desarrollo clínico global, calificó la muestra como "verdaderamente notable".
Keytruda puede ser el único miembro de su clase que ostenta esta nueva aprobación, sin embargo, no es el único con datos positivos en la configuración de primera línea. También en ASCO, el Tecentriq de Roche, combinado con la quimioterapia, mostró que podría reducir el riesgo de empeoramiento de la enfermedad o muerte pero solo en un 29%.
Finalmente, los observadores se han decantado por Keytruda como el ganador, por lo que no es un momento nada agradable para Roche.