Las terapias celulares y genéticas (CGT) han emergido como una de las innovaciones más prometedoras en el tratamiento de diversas enfermedades, ofreciendo nuevas esperanzas para pacientes que enfrentan afecciones hasta ahora consideradas incurables. Como indica Pharmaceutical Technology, en el año 2023 se registraron siete nuevas aprobaciones de CGT por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA), incluyendo tratamientos innovadores.
A día de hoy, existen 69 terapias celulares y genéticas aprobadas a nivel global, reguladas por entidades como la FDA y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). Este aumento en las aprobaciones subraya el notable potencial de estas terapias para transformar el manejo de enfermedades genéticas, ya que no solo abordan los síntomas, sino que también atacan las causas subyacentes de las afecciones. Según una encuesta realizada por GlobalData, las CGT fueron clasificadas como la tendencia más significativa que impactará la industria farmacéutica en 2024, destacándose junto a la medicina personalizada y de precisión.
Desde una perspectiva comercial, el mercado de CGT se valoró en 6.000 millones de dólares (5.511 millones de euros) en 2022 y se espera que experimente un crecimiento explosivo, alcanzando los 80.000 millones de dólares (73.486 millones de euros) para 2030, con una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 45%. Este crecimiento está impulsado en gran medida por los avances en tecnología y herramientas de ingeniería genética, como la edición CRISPR y nuevos sistemas de administración de vectores virales, que permiten terapias más precisas y dirigidas.
Se espera que el mercado de CGT alcance los 73.486 millones de euros para 2030
La oncología es el área terapéutica líder en el desarrollo de CGT, con casi el 45% de todas las terapias en investigación destinadas a tratar diferentes tipos de cáncer. Se estima que el mercado de CGT en oncología alcanzará aproximadamente 37.000 millones de dólares (33.987 millones de euros) para 2030. Sin embargo, la creciente aplicación de estas terapias no se limita a la oncología, ya que también hay un potencial significativo para trastornos del sistema nervioso central, trastornos metabólicos, afecciones inmunológicas y diversas enfermedades raras.
A pesar de este notable progreso, mantener estándares rigurosos de seguridad y eficacia en la fabricación de CGT ha demostrado ser un desafío significativo. La creciente demanda mundial de estas terapias requiere capacidades de fabricación especializadas y ampliadas, lo que ha llevado a un aumento en la subcontratación de servicios de fabricación. Empresas como Lonza Group han destacado como líderes en este campo, siendo responsables de una parte significativa de la fabricación de CGT aprobadas.
Además, el aumento de contratos de fabricación por contrato para CGT indica que, aunque hay menos contratos comerciales en comparación con los de desarrollo, las asociaciones estratégicas son cruciales debido a su alto valor y la complejidad de la fabricación. Con una capacidad limitada para satisfacer la creciente demanda, el sector farmacéutico está en una encrucijada, enfrentando la necesidad de equilibrar la innovación con la capacidad de producción. Esta dualidad se convierte en un desafío no solo para los fabricantes, sino también para los reguladores que buscan asegurar que las terapias sean accesibles y seguras para los pacientes.
La industria debe encontrar formas de hacer que estos tratamientos sean accesibles
La llegada de terapias innovadoras también plantea interrogantes sobre el costo y la accesibilidad. A medida que las CGT se convierten en tratamientos más comunes, la industria deberá encontrar formas de hacer que estos tratamientos sean accesibles para un público más amplio, evitando así que solo los pacientes con recursos económicos puedan beneficiarse de estas innovaciones.
Por otro lado, la expansión de la investigación en CGT está generando un aumento en la colaboración entre empresas farmacéuticas y centros de investigación académica. Este enfoque colaborativo busca acelerar el desarrollo de nuevas terapias y compartir conocimientos técnicos, lo que podría reducir el tiempo necesario para llevar nuevas CGT al mercado.