Medtronic retira la batería de su dispositivo Covidien Oridion

Un defecto de fabricación ha llevado a la compañía a tomar esta decisión ante un posible aumento del riesgo de daño térmico.

Salud35
22 abril 2016 | 19:30 h
Medtronic retira la batería de su dispositivo Covidien Oridion
Medtronic retira la batería de su dispositivo Covidien Oridion
Medtronic está notificando a sus clientes de todo el mundo la retirada voluntaria de la batería utilizada en su dispositivo Covidien Oridion, etiquetadas como Capnostream 20 y Capnostream 20p. Según ha informado la Agencia Americana del Medicamento (FDA, por sus siglas en inglés), esta decisión de la empresa es debida a un fallo de fabricación que podría conllevar al aumento del riesgo de daño térmico.

La compañía ha recibido siete informes de daño térmico por 9.817 paquetes de baterías afectadas
Los monitores Capnostream son dispositivos externos utilizados para evaluar el estado respiratorio del paciente e identificar sus cambios en la respiración.

La retirada incluye los modelos 016400 y 010520, fabricados entre abril de 2014 y febrero de 2016. La compañía tecnológica ya ha recibido siete informes de daño térmico por 9.817 paquetes de baterías afectadas, de los cuales uno causó un incendio con la inhalación de humo y quemaduras leves como consecuencia.

Por este motivo, Medtronic suministrará baterías nuevas a los clientes afectados y asegura que el resto de sus productos no se ven afectados. En este sentido, recomienda a los pacientes que utilicen sus monitores sin la batería hasta que tengan disponible el paquete de baterías de reemplazo.

Desde la FDA se aconseja a los profesionales sanitarios y a los pacientes que den la voz de alarma en caso de comprobar efectos adversos relacionados con las baterías de los monitores de Medtronic.


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