En el caso de separarse el hilo metálico de suministro, las partículas de politetrafluroetileno podrían entrar en contacto con la corriente sanguínea del paciente
Y es que, en el caso de separarse el hilo metálico de suministro, las partículas de politetrafluroetileno podrían entrar en contacto con la corriente sanguínea del paciente, lo que podría dar lugar a un episodio tromboembólico.Estos dispositivos se fabrican desde julio de 2014 y las 84.278 unidades potencialmente afectadas se han distribuido en todo el mundo.
En este contexto, la compañía ha notificado el defecto por carta a los pacientes y ha alertado a los profesionales sanitarios para que informen sobre los posibles efectos adversos o episodios relacionados con el uso de estos productos a la FDA.
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