La empresa asegura que la raíz del problema tiene que ver con un fallo de la alarma y ha asegurado que actualizará el servicio de software para resolverlo lo antes posible
Ahora, Medtronic vuelve a la primera línea de las alertas anunciando una nueva retirada. En este caso, se trata de los ventiladores Newport (TM) y Newport (TM) HT70 Plus, que se utilizan para facilitar la respiración del paciente en un entorno clínico.Esta acción correctiva voluntaria se ha llevado a cabo tras reportar que los ventiladores, fabricados desde 2010, pueden restablecerse espontáneamente durante el funcionamiento normal, sin una alarma de acompañamiento.
Y es que, desde agosto de 2012, Medtronic ha recibido 12 informes, de los cuales 11 corresponden a pacientes que requirieron la transferencia de un ventilador, mientras que la otra no involucra al paciente. Eso sí, por el momento no se ha reportado ninguna lesión o impedimento de los pacientes.
Medtronic asegura que la raíz del problema tiene que ver con un fallo de la alarma y ha asegurado que actualizará el servicio de software para resolverlo tan pronto como se pueda implementar la corrección.
La compañía de dispositivos médicos ya ha contactado con la Agencia Americana del Medicamento (FDA, por sus siglas en inglés) y con otros organismos reguladores para difundir el problema y la retirada voluntaria. Además, también ha hecho un llamamiento para que, en el caso de percibir reacciones adversas o problemas de calidad relacionados con el uso de los ventiladores, se reporten los casos a su Departamento de Soporte Técnico o directamente a la FDA.
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