Los problemas para la compañía Dr. Reddy’s continúan. Y es que, la Agencia del Medicamento de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) continúa encontrando problemas en su planta de medicamentos oncológicos en Duvvada, en India.
Ya el pasado mes de septiembre, la farmacéutica admitió que una inspección realizada por la FDA dio como resultado ocho observaciones, pero no dio detalles sobre las preocupaciones del regulador estadounidense sobre la instalación en Visakhapatnam. La declaración decía solo que la compañía estaba abordando las observaciones.
La citación de la FDA también ha impedido el lanzamiento de sus medicamentos genéricos contra el cáncer en la planta
La FDA en la carta de advertencia de 2015 planteó una serie de cuestiones sobre la posibilidad de contaminación en la instalación debido a la forma en que los empleados manejaban los viales. Una inspección de seguimiento en 2017 encontró más de una docena de problemas, algunos de ellos se repiten.
La citación de la FDA también ha impedido el lanzamiento de sus medicamentos genéricos contra el cáncer en la planta. El dominio del regulador ha hecho mella en las finanzas del Dr. Reddy’s, y la farmacéutica india ha respondido vendiendo algunos activos y recortando costes.
La compañía está intentado por todos los medios reducir sus deudas y aumentar sus ingresos y a principios del pasado mes de octubre, la compañía decidió también vender su planta de antibióticos de Estados Unidos a la farmacéutica Neopharma.
La planta de fabricación y las instalaciones asociadas, que Dr. Reddy's compró a GlaxoSmithKline en 2010, fabrica principalmente productos basados en amoxicilina, incluido el augmentine, que es de particular interés para Neopharma.