La Agencia del Medicamento de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) ha aprobado un nuevo medicamento opioide fabricado por la farmacéutica AcelRx que es 1.000 veces más potente que la morfina y diez veces más potente que el fentanilo, lo que ha generado críticas contra la FDA.
Bajo el nombre de Dsuvia, el medicamento viene en forma de tableta que se administra debajo de la lengua. Por ello, el regulador ha recibido un aluvión de críticas en un momento en que el país estadounidense está luchando contra la epidemia de opiáceos.
No obstante, según han aclarado, Dsuvia tendrá un uso restringido en entornos de atención médica como salas de emergencia, centros de cirugía y hospitales, pero los críticos con el nuevo fármaco temen que las tabletas lleguen a las calles alimentando aún más la epidemia de opioides.
Según el comisionado de la FDA, el fármaco tendrá restricciones muy estrictas y no estará disponible para uso doméstico ni en farmacias minoristas
El mes pasado, el senador de Massachusetts, Ed Markey, instó a la FDA a no aprobar el medicamento. "Un opioide que es mil veces más poderoso que la morfina es mil veces más propenso a ser abusado, y mil veces más propenso a matar", dijo el senador.
Por su parte, Scott Gottlieb, comisionado de la FDA, dijo en un comunicado que “Dsuvia tendrá restricciones muy estrictas”. “El medicamento no estará disponible para uso doméstico ni en farmacias minoristas”, aclaró Gottlieb.
Dsuvia no deberá usarse durante más de 72 horas debido a que los efectos secundarios del fármaco incluyen problemas respiratorios, fatiga extrema, coma y muerte.
"Dsuvia es muy diferente de la mayoría de los opioides", ha señaladoPamela Palmer, cofundadora y directora médica de AcelRx Pharmaceuticals, al tiempo que ha apuntado que “actualmente, no hay ninguna forma disponible para tratar rápidamente su dolor sin pincharle con una aguja”.