La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha recomendado no aprobar Neratinib, el fármaco contra el cáncer de mama de la compañía Puma Biotechnology.
Según ha publicado la agencia de noticias Reuters, la EMA ha transmitido al Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP por sus siglas en inglés) que es incierto que el medicamento reduce el riesgo de que el cáncer vuelva después del tratamiento inicial.
El medicamento ha causado efectos secundarios, particularmente diarrea, en la mayoría de pacientes y podría ser difícil de controlar
Asimismo, la EMA también ha dicho que el medicamento ha causado efectos secundarios, particularmente diarrea, en la mayoría de pacientes y podría ser difícil de controlar.
Por su parte, la compañía ya se lo esperaba y dijo el pasado mes de enero que era poco probable que Neratinib obtuviera la aprobación regulatoria europea.
Neratinib está diseñado para tratar el cáncer de mama en etapa inicial en pacientes con la mutación genética HER2 en la que el tumor se ha extirpado quirúrgicamente.
No obstante, pese a la recomendación de la EMA, la Agencia del Medicamento de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) sí ha aprobado el medicamento.