La empresa Keros Therapeutics ha anunciado la decisión de detener voluntariamente un ensayo clínico en etapa intermedia de su tratamiento experimental, cibotercept, destinado a la hipertensión arterial pulmonar (HAP). La medida se tomó tras identificar preocupaciones de seguridad, lo que llevó a las acciones de la compañía a alcanzar un mínimo histórico, con una caída del 17% que redujo su capitalización de mercado en 85 millones de dólares (82,56 millones de euros).
La compañía explicó que se observó una acumulación excesiva de líquido alrededor del corazón de los pacientes que participaban en el ensayo. Esta complicación llevó a Keros a finalizar prematuramente el estudio y a implementar un monitoreo más cercano de los participantes afectados.
El ensayo estaba dirigido a pacientes con HAP, una rara enfermedad caracterizada por la constricción de las arterias en los pulmones que provoca presión arterial elevada. Según datos oficiales, se diagnostican aproximadamente 1.000 nuevos casos de HAP al año en Estados Unidos.
"La seguridad del paciente es siempre nuestra máxima prioridad"
El pasado mes, Keros ya había suspendido la administración de dosis más altas de cibotercept tras observar el mismo problema de seguridad. Aunque la empresa continuó probando dosis más bajas con la aprobación de un comité independiente de monitoreo de datos, el desarrollo reciente llevó a la decisión de detener el ensayo por completo. "Si bien estamos decepcionados por este nuevo desarrollo, la seguridad del paciente es siempre nuestra máxima prioridad", aseguró el director ejecutivo de Keros, Jasbir Seehra, en un comunicado.
A pesar de la suspensión, Keros espera presentar los datos clínicos recopilados hasta ahora en el segundo trimestre de 2025. El analista Vamil Divan, de Guggenheim, indicó que las observaciones de seguridad podrían ser específicas de ciertos subgrupos de pacientes con HAP y no necesariamente representan un riesgo general para las terapias destinadas a esta condición.
Además de cibotercept, Keros trabaja en el desarrollo de tratamientos para otras condiciones. Entre ellos, un fármaco experimental contra una enfermedad neuromuscular y elritercept, un medicamento en fase avanzada para el tratamiento de ciertos cánceres hematológicos.
A finales de septiembre, Keros contaba con efectivo y equivalentes por 530,7 millones de dólares (515,48 millones de euros). Sin embargo, las acciones de la empresa cerraron con una caída significativa, lo que refleja la preocupación de los inversores por el futuro de su cartera de productos. Además, el desarrollo de cibotercept estaba considerado un paso clave para que Keros ampliara su presencia en el competitivo mercado de la HAP. La suspensión del ensayo plantea nuevos desafíos, aunque la empresa sigue confiando en avanzar con su portafolio y demostrar el potencial de sus otros programas clínicos.