La compañía Allogene no presentará datos clínicos tempranos para su terapia CAR-T de mieloma múltiple tras la muerte de un paciente en el ensayo de fase 1.
Tras este revés, las acciones de la compañía abrieron el miércoles por la mañana un 13% menos que el cierre del día anterior después de compartir algunos números que presentaría en la reunión virtual de la Sociedad Estadounidense de Hematología (ASH por sus siglas en inglés) en diciembre.
Según ha informado la empresa, entre esos números se encuentran los resultados de seguridad de 17 pacientes y los datos de eficacia de 15, con un enfoque en cinco pacientes que habían recibido la dosis más alta del tratamiento anti-BCMA CAR-T de la compañía, ALLO-715.
Las infecciones afectaron aproximadamente a una cuarta parte de los 17 pacientes del estudio de Allogene
Antes de recibir esa dosis más alta (320 millones de células), dos de los cinco pacientes sufrieron una linfodepleción con el anticuerpo ALLO-647 de Allogene, junto con ciclofosfamida, un medicamento de quimioterapia que también se usa para inhibir el sistema inmunológico. Uno de los pacientes vio cómo sus tumores se encogían, pero el otro paciente murió de una infección, un caso sospechoso de neumonía fúngica.
La infección fue diagnosticada el día después de que el paciente recibió ALLO-715, y el investigador lo atribuyó al empeoramiento del cáncer y al régimen de acondicionamiento. Otros tres pacientes informaron infecciones pero se recuperaron con tratamiento.
Las infecciones afectaron aproximadamente a una cuarta parte de los 17 pacientes del estudio de Allogene. Los efectos secundarios graves más comunes fueron anemia y neutropenia, un recuento de glóbulos blancos anormalmente bajo, que afectaron al 41% de los pacientes.