Gilead Sciences ha anunciado que, en respuesta al rápido aumento de casos de coronavirus en la India, la compañía está proporcionando a sus socios de licencias voluntarias asistencia, apoyo para la adición de nuevas instalaciones de fabricación locales y la donación de ingrediente farmacéutico activo (API) para aumentar rápidamente la producción de remdesivir.
Remdesivir está aprobado en la India para uso restringido de emergencia para el tratamiento de COVID-19 presunto o confirmado por laboratorio en adultos y niños hospitalizados con una enfermedad grave. Además de brindar apoyo a sus licenciatarios para expandir su capacidad de fabricación local, Gilead también donará al menos 450.000 viales de Veklury (remdesivir) para ayudar a abordar las necesidades inmediatas de los pacientes indios.
“El reciente aumento de casos de COVID-19 en India está teniendo un impacto devastador en las comunidades y ha creado una presión sin precedentes en los sistemas de salud”, ha declarado Johanna Mercier, directora comercial de Gilead Sciences.
Remdesivir está aprobado en la India para uso restringido de emergencia para el tratamiento de COVID-19 presunto o confirmado por laboratorio en adultos y niños hospitalizados con una enfermedad grave
“Estamos comprometidos a hacer nuestra parte para ayudar a abordar esta crisis. Nuestro enfoque inmediato es ayudar a abordar las necesidades de los pacientes en la India que pueden beneficiarse del remdesivir lo más rápido posible trabajando junto con el gobierno, las autoridades sanitarias y nuestros licenciatarios voluntarios", ha afirmado Mercier.
Los siete licenciatarios de Gilead con sede en India han acelerado significativamente la producción de remdesivir al aumentar el tamaño de sus lotes, agregar nuevas instalaciones de fabricación, así como incorporar fabricantes locales por contrato en todo el país. Si bien se espera que estos esfuerzos aumenten la disponibilidad de remdesivir en las próximas semanas, Gilead donará al menos 450.000 viales de Veklury al gobierno de la India para ayudar a aliviar la necesidad inmediata de tratamiento.
Para protegerse contra la interrupción del suministro de remdesivir genérico a otros países de ingresos bajos y medianos incluidos como parte de las licencias voluntarias, Gilead también se compromete a brindar apoyo a los licenciatarios voluntarios establecidos fuera de la India para aumentar su capacidad de producción. El apoyo planificado de Gilead incluirá la donación de API a los licenciatarios con miras a acelerar la producción.
Esta medida se suma a la anunciada por Gilead a finales de mayo de 2020, cuando donó a nivel mundial toda la producción existente de remdesivir (1,5 millones de viales) hasta el mes de junio.