La compañía biofarmacéutica Gilead Sciences anunció, el pasado martes 3 de octubre, los datos actualizados de sus programas de investigación y desarrollo de virología, que serán presentados en IDWeek 2023, del 11 al 15 de octubre en Boston. Estos datos demuestran los avances constantes de Gilead, en sus esfuerzos por abordar las necesidades médicas insatisfechas de los pacientes afectados por el VIH y la COVID-19. Durante el evento dedicado a las investigaciones sobre enfermedades infecciosas presentarán 16 resúmenes, con evidencia del mundo real.
El vicepresidente senior, y jefe del área terapéutica de desarrollo clínico de virología de Gilead Sciences, Frank Duff, ha declarado que "Gilead está comprometida con el avance de la innovación transformadora en la investigación y el desarrollo de virología, que tiene como objetivo ayudar a abordar las necesidades no satisfechas"
Los últimos resultados de los programas de prevención y tratamiento del VIH de Gilead demostrarán cómo, los estudios de investigación que evalúan el medicamento Biktarvy, incluirán datos de eficacia y seguridad a largo plazo en el mundo real del estudio observacional en curso BICSTaR, donde se involucra a una amplia gama de personas con VIH. Los resultados adicionales incluyen dos estudios observacionales retrospectivos, que investigan la eficacia y seguridad de este fármaco en adultos con VIH que tienen una adherencia subóptima a la terapia antirretroviral oral diaria y en personas que viven con el virus y tienen resistencia a los medicamentos preexistentes.
"Nos complace compartir los datos más recientes de estudios de tratamiento a largo plazo"
La compañía biofarmacéutica presentará también los resultados de múltiples estudios que evalúan lenacapavir, el primer inhibidor de la cápside del VIH-1 de acción prolongada de Gilead. Esto incluye los resultados de dos años de CAPELLA, un estudio de registro de fase 2/3 en curso diseñado para evaluar la actividad antiviral y la seguridad de lenacapavir dos veces al año administrado como inyección subcutánea en adultos con VIH multirresistente con experiencia en tratamientos. Además, se presentarán investigaciones sobre la evaluación de sitios alternativos para la administración subcutánea de lenacapavir. "En VIH, nos complace compartir los datos más recientes de estudios de tratamiento a largo plazo y nuevos datos que pueden ayudar a fundamentar estrategias para satisfacer las necesidades de una variedad de personas afectadas por el VIH”, afirma Duff.
A su vez, Gilead mostrará datos que refuerzan el papel actual que desempeña Veklury como estándar de atención antiviral para el tratamiento de pacientes hospitalizados con COVID-19. El análisis in vitro mostrará la actividad antiviral continua del fármaco contra las subvariantes del coronavirus. A través de estudios separados se examinará la seguridad de Veklury en poblaciones vulnerables, incluido un estudio sobre su perfil de seguridad y su impacto en el hígado en estudios de COVID-19 de fase 3 controlados con placebo.
"Compartir nuestros datos más recientes con la comunidad en general y discutir las posibles implicaciones para el tratamiento de COVID-19 entre algunas de las poblaciones más vulnerables"
Como parte del compromiso continuo de la compañía con la COVID-19 y las necesidades insatisfechas de los pacientes, Gilead presentará un estudio que analiza el potencial de interacciones farmacológicas con el antiviral oral en investigación obeldesivir, así como un análisis in vitro que examina la eficacia del mismo contra subvariantes recientes de Omicron. El vicepresidente senior de Gilead afirma que, “en IDWeek 2023, esperamos compartir nuestros datos más recientes con la comunidad en general y discutir las posibles implicaciones para el tratamiento de COVID-19 entre algunas de las poblaciones más vulnerables".