Gilead Sciences y MSD han anunciado el inicio de un estudio clínico de fase 2 que evalúa un régimen de tratamiento combinado oral de investigación una vez a la semana de islatravir y lenacapavir en personas que viven con el VIH y que tienen supresión virológica con la terapia antirretroviral.
“Las asociaciones y colaboraciones son fundamentales para continuar con el tremendo progreso que se ha logrado para poner fin a la epidemia del VIH”, ha declarado Jared Baeten, vicepresidente de Desarrollo Clínico del VIH de Gilead Sciences. “Esta colaboración de investigación innovadora se basa en los esfuerzos de ambas empresas para ayudar a que el fin de la epidemia sea una realidad a través de avances científicos continuos en el VIH. Iniciar el ensayo representa un paso importante hacia nuestro objetivo de ofrecer opciones de acción prolongada que puedan ayudar a abordar las necesidades y preferencias diferenciadas de la diversa gama de personas que viven con el VIH", ha añadido.
A través de la colaboración entre MSD y Gilead, anunciada en marzo de 2021, las empresas buscan aprovechar su legado de transformar la atención del VIH centrándose en terapias de acción prolongada, que pueden representar una innovación significativa en el desarrollo de medicamentos contra el VIH.
Lenacapavir e islatravir, solos y en combinación, están en fase de investigación y no están aprobados en ningún lugar del mundo. Aún no se ha establecido su seguridad y eficacia
“El inicio de este estudio es clave para comprender mejor el potencial de islatravir y lenacapavir en combinación para el tratamiento del VIH-1, y demuestra el compromiso compartido de MSD y Gilead de abordar las necesidades insatisfechas de las personas que viven con el VIH y contribuir a los esfuerzos globales para poner fin a la pandemia", ha explicado la doctora Joan Butterton, vicepresidenta de desarrollo clínico global, enfermedades infecciosas de MSD.
Tanto el islatravir como el lenacapavir tienen semividas prolongadas y han demostrado actividad a dosis bajas en estudios clínicos independientes, que respaldan el desarrollo como un régimen de combinación en investigación con formulaciones de acción prolongada, tanto orales como inyectables. Si bien los regímenes orales diarios de una sola tableta están disponibles para las personas que viven con el VIH, las opciones de regímenes orales o inyectables que permiten una dosificación menos frecuente tienen el potencial de abordar las consideraciones de preferencia, así como los problemas asociados con el estigma, la adherencia y la privacidad.
El estudio de fase 2 está diseñado para evaluar la seguridad y el efecto antiviral de un régimen semanal oral del inhibidor de la translocación de transcriptasa inversa análogos de nucleósidos en investigación de MSD, islatravir, en combinación con el inhibidor de la cápside en investigación de Gilead, lenacapavir.
Lenacapavir e islatravir, solos y en combinación, están en fase de investigación y no están aprobados en ningún lugar del mundo. Aún no se ha establecido su seguridad y eficacia.