Gilead Sciences ha anunciado nuevos datos que se presentarán en toda su cartera de oncología en el Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) de 2022.
Los resúmenes, que incluyen una presentación de última hora y dos presentaciones orales adicionales, muestran nuevos análisis de resultados fundamentales en cáncer de mama metastásico HR+/HER2- y destacan estudios sobre cáncer de mama metastásico triple negativo (mTNBC), cáncer colorrectal metastásico (mCRC) y metastásico cáncer de próstata resistente a la castración (mCRPC).
“Para brindar los mejores resultados posibles a las personas con cáncer, Gilead Oncology está construyendo una cartera sólida. Nuestro activo fundamental, Trodelvy, se fortalece con oportunidades para combinaciones únicas que abarcan tipos de tumores y líneas de terapia”, ha dicho Merdad Parsey, director médico de Gilead Sciences. "Nuestros datos en ESMO, incluidos los resultados de supervivencia general en cáncer de mama avanzado, demuestran los esfuerzos continuos de Gilead para hacer crecer nuestra cartera e impactar a las personas que viven con cáncer y que enfrentan algunas de las mayores brechas en la atención", ha añadido.
La presentación de última hora del estudio de fase 3 TROPiCS-02 de Trodelvy demuestra el beneficio de supervivencia general en el cáncer de mama metastásico HR+/HER2- pretratado
Los puntos destacados incluyen una presentación de última hora del criterio de valoración secundario de supervivencia global del estudio de fase 3 TROPiCS-02 que investiga Trodelvy (sacituzumab govitecan-hziy) en pacientes con cáncer de mama metastásico HR+/HER2- pretratado.
A principios de agosto de 2022, Gilead anunció que estos datos son estadísticamente significativos y clínicamente significativos para una población de pacientes que actualmente tiene opciones de tratamiento limitadas una vez que se desarrolla la resistencia del tumor a las terapias endocrinas.
El perfil de seguridad de Trodelvy fue consistente con estudios previos y no surgieron nuevas señales de seguridad en esta población de pacientes. Gilead ha presentado una solicitud de licencia de productos biológicos (sBLA) complementaria a la Agencia del Medicamento de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) basada en datos de TROPiCS-02. Estos datos también se compartirán con las autoridades sanitarias fuera del país estadounidense.
Dos presentaciones orales adicionales examinarán la calidad de vida relacionada con la salud (HRQoL) y la eficacia mediante el estado de inmunohistoquímica (IHC) de HER2 del estudio TROPiCS-02. Posters adicionales ilustran el enfoque de desarrollo diferenciado de Gilead, con estudios de combinación de investigación de Trodelvy en mTNBC y mCRPC y magrolimab en mCRC.