La compañía comprometida con la I+D biomédica Gilead Sciences ha anunciado dos nuevas asociaciones público-privadas. En primer lugar, la colaboración con Clinton Health Access Initiative (CHAI) acelerará el desarrollo de una formulación pediátrica dispersable en investigación que contiene emtricitabina y tenofovir alafenamida. El segundo, con Monell Chemical Senses Center (Monell), tiene como objetivo desarrollar formulaciones pediátricas en investigación de TAF y sofosbuvir (SOF) diseñadas para eliminar el amargor.
Desde Gilead destacan que desde hace más de 30 años se han caracterizado por la innovación en el campo del VIH, impulsando avances en la investigación de tratamientos, prevención y curas.
Los pediatras, cuidadores, industria y donantes reconocen que el sabor amargo de los medicamentos para los niños puede contribuir a las bajas tasas de cumplimiento de la terapia, lo que aumenta a su vez el potencial de morbilidad y mortalidad
Estos acuerdos surgen con el objetivo de acelerar el desarrollo, la aprobación y la comercialización de un tratamiento combinado de dosis fija para niños que pesen al menos 3 kg y vivan en países de bajos y medianos ingresos. Además, según los términos del acuerdo, Gilead proporcionará una transferencia de tecnología de los datos actualmente disponibles.
Estiman que en todo el mundo 1,7 millones de niños menores de 15 años viven con VIH; sin embargo, poco más del 50% de ellos están en tratamiento antirretroviral en comparación con el 76% de los adultos que viven con el VIH en tratamiento.
Por otro lado, su alianza con Monell, el grupo de modelos de células traslacionales de Eurofins (anteriormente conocido como Discovery Biomed), trata de identificar bloqueadores amargos para formulaciones pediátricas de los medicamentos TAF y SOF. Una práctica que parece que ayudará a mejorar la adherencia a la medicación entre los niños.
Los pediatras, cuidadores, industria y donantes reconocen que el sabor amargo de los medicamentos para los niños puede contribuir a las bajas tasas de cumplimiento de la terapia, lo que aumenta a su vez el potencial de morbilidad y mortalidad en pacientes jóvenes. Tras confirmar la efectividad de los bloqueadores, los socios trabajarán juntos para que estos agentes pasen al desarrollo del producto y su eventual introducción.
“El VIH pediátrico sigue siendo un serio desafío para la salud mundial"
Con esta asociación consiguen un enfoque único a un problema tan peligroso como este. Una iniciativa que aprovechará el profundo conocimiento de Monell sobre la biología del gusto humano y la novedosa tecnología de cultivo de células gustativas humanas que se desarrolló en colaboración con el grupo de Modelos de Células Traslacionales de Eurofins.
Estos esfuerzos están alineados con el Acelerador Global para la Formulación Pediátrica, y los grupos de Optimización de Medicamentos Pediátricos (PADO) liderados por la Organización Mundial de la Salud (OMS) para el VIH y la Hepatitis C. “El VIH pediátrico sigue siendo un serio desafío para la salud mundial. Al trabajar junto con estas asociaciones clave y combinar nuestra experiencia respectiva, podemos acercarnos más a poner fin a esta epidemia para todos, en todas partes”, apuntó Jared Baeten, vicepresidente de desarrollo clínico de VIH de Gilead Sciences.