La Agencia del Medicamento de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) ha suspendido tres estudios de Zentalis Pharmaceuticals tras la muerte de dos participantes en uno de sus ensayos. Un anuncio que ha provocado la caída de sus acciones de la compañía en aproximadamente un 26%, hasta los 6,22 dólares (5,80 euros).
El fármaco candidato, azenosertib, se estaba probando contra tumores sólidos en un ensayo en etapa temprana y en pacientes con un tipo de cáncer de ovario y útero en otros dos estudios en etapa intermedia. Según recoge Reuters, el analista Matthew Biegler señala que la suspensión se puede resolver con una mejor monitorización del paciente y medidas preventivas.
El fármaco candidato, azenosertib, se estaba probando contra tumores sólidos en un ensayo en etapa temprana y en pacientes con un tipo de cáncer de ovario y útero en otros dos estudios en etapa intermedia
La resolución final de la suspensión clínica es necesaria para determinar cuál será el siguiente paso en el desarrollo de azenosertib como monoterapia. Aunque la directora ejecutiva Kimberly Blackwell ha adelantado que el plan de la compañía puede ser la combinación de fármacos.
Azenosertib pertenece a una clase de medicamentos que inhiben una proteína llamada WEE1, que puede encontrarse en cantidades superiores a lo normal en algunos tipos de células cancerosas. Está dirigido al cáncer de ovario, en combinación con quimioterapia, el cáncer de pulmón, en combinación con quimioterapia e inmunoterapia, sarcoma, también junto aquimioterapia, y cáncer de mama triple negativo, de nuevo con quimioterapia.